- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02198911
Los efectos de mascar chicle en una tarea de computadora y las calificaciones de gusto por el helado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente dos tercios de los adultos de EE. UU. tienen sobrepeso o son obesos, lo que sitúa a la obesidad en primer lugar como problema de salud pública en EE. UU. La obesidad no solo es perjudicial a nivel individual, al aumentar el riesgo de enfermedades crónicas y mortalidad prematura, sino que también presenta problemas a nivel económico al aumentar los costos médicos.
En el centro del control del peso se encuentra la capacidad de regular adecuadamente la ingesta de energía. Un factor clave en la regulación del consumo es la saciedad, el proceso mediante el cual finaliza una sesión de comida. Un inicio más rápido de la saciedad puede resultar en una disminución del consumo, lo cual es importante para lograr un balance energético adecuado. Se requiere un balance energético negativo, en el que la ingesta de energía es menor que el gasto de energía, para perder peso; sin embargo, existen desafíos con el aumento del hambre y la disminución de la saciedad a medida que disminuye la ingesta de energía.
Uno de los factores que se cree que influyen en la saciedad es la capacidad de aumentar la tasa de habituación que se produce durante una sesión de comida. La habituación es una forma básica de aprendizaje que se puede medir por la tasa de disminución de la respuesta consumatoria a las presentaciones repetidas de señales orosensoriales de alimentos. Después de esta disminución de la tasa de respuesta a un alimento en particular, la presentación de nuevas señales orosensoriales puede provocar la deshabituación tanto del alimento previamente habituado como de la nueva señal orosensorial, lo que provoca un aumento en la respuesta consumatoria. La deshabituación durante un turno de comida, es decir, la exposición a una variedad de señales orosensoriales, puede estar relacionada con la recuperación del apetito y la disminución de la saciedad, lo que lleva al individuo repleto de calorías a consumir en exceso. Alternativamente, con presentaciones repetidas de la misma señal orosensorial, uno se acostumbra al sabor más rápido, dando lugar a la habituación, lo que debería aumentar la saciedad. Una tasa de habituación más rápida significaría que se consume menos energía en un turno de comida. Las investigaciones indican un mayor estado de peso en relación con tasas de habituación más lentas, así como una relación inversa entre el grado de variedad orosensorial y las tasas de habituación. Además, la investigación muestra una asociación positiva entre la cantidad de señales orosensoriales y la cantidad consumida dentro de un turno de comida.
Una forma de proporcionar una señal orosensorial única e iniciar una mayor habituación con una cantidad mínima de ingesta de energía adicional es masticando chicle sin azúcar y con sabor. Si se combina con el sabor de la comida que se va a consumir, masticar chicle antes de comer puede aumentar la tasa de habituación y, en consecuencia, reducir el consumo.
Por lo tanto, el propósito de este estudio de prueba de concepto es examinar si masticar chicle antes de una sesión de comida aumentará la tasa de habituación y, posteriormente, reducirá la ingesta de energía dentro de la sesión de comida. Los resultados de este estudio pueden ser útiles en el entorno de la salud para crear recetas para la pérdida de peso, el mantenimiento del peso y la prevención del aumento de peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Labroatory, University of Tennessee, Knoxville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 40 años
- de peso normal (índice de masa corporal [IMC] entre 18,5 y 24,9 kg/m2)
- Comedor sin restricciones (puntuación menor o igual a 12 en la escala de moderación del Cuestionario alimentario de tres factores [TFEQ15])
- no fumador (no haber fumado ni usado productos de tabaco durante un año o más)
- les gusta y están dispuestos a comer (mayor que/igual a 50 mm en una escala analógica visual de 100 mm [VAS]) Helado MCC
Criterio de exclusión:
- tiene alguna condición de salud que requiere una prescripción dietética específica (es decir, diabetes)
- no puede masticar el chicle durante el tiempo requerido en la investigación; 3) no me gustan los sabores de chicle utilizados en la investigación
- es alérgico a cualquier ingrediente de los alimentos utilizados en la investigación
- son intolerantes a la lactosa
- plan para hacer cualquier cambio en la ingesta dietética o la actividad física en el transcurso del estudio
- puntuación >20 en la Prueba de Actitudes Alimentarias (EAT8)
- puntuación >16 en la escala de atracones (BES10)
- no pueden permanecer dentro del área metropolitana dentro del marco de tiempo de la investigación
- está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante la investigación
- está tomando algún tipo de medicación que influya en el apetito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Orden 1
Orden de masticación de chicle para las sesiones, 1-3 respectivamente: NO GUM, MCC, C
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Para la condición SIN CHICLE, los participantes no masticarán chicle antes de realizar una tarea en la computadora que les permitirá ganar puntos por el helado de MCC que pueden consumir.
Para la condición de chicle MCC, los participantes masticarán chicle MCC antes de realizar una tarea informática que les permitirá ganar puntos por el helado MCC que pueden consumir.
Para la condición de chicle C, los participantes masticarán chicle de canela antes de participar en una tarea informática que les permitirá ganar puntos por el helado de MCC que pueden consumir.
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Comparador activo: Orden 2
Orden de mascado de chicle para sesiones de helado, 1-3 respectivamente: MCC, C, NO GUM
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Para la condición SIN CHICLE, los participantes no masticarán chicle antes de realizar una tarea en la computadora que les permitirá ganar puntos por el helado de MCC que pueden consumir.
Para la condición de chicle MCC, los participantes masticarán chicle MCC antes de realizar una tarea informática que les permitirá ganar puntos por el helado MCC que pueden consumir.
Para la condición de chicle C, los participantes masticarán chicle de canela antes de participar en una tarea informática que les permitirá ganar puntos por el helado de MCC que pueden consumir.
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Comparador activo: Orden 3
Orden de mascado de chicle para sesiones de helado, 1-3 respectivamente: C, SIN CHICLE, MCC
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Para la condición SIN CHICLE, los participantes no masticarán chicle antes de realizar una tarea en la computadora que les permitirá ganar puntos por el helado de MCC que pueden consumir.
Para la condición de chicle MCC, los participantes masticarán chicle MCC antes de realizar una tarea informática que les permitirá ganar puntos por el helado MCC que pueden consumir.
Para la condición de chicle C, los participantes masticarán chicle de canela antes de participar en una tarea informática que les permitirá ganar puntos por el helado de MCC que pueden consumir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gramos de helado consumidos
Periodo de tiempo: 3 intentos (60 minutos)
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La cantidad de helado consumido se medirá mediante la siguiente fórmula: cantidad de helado antes del consumo (primer peso) - cantidad de helado después del consumo (segundo peso).
Los gramos de helado consumidos se determinarán después de cada sesión de 60 minutos (1, 2 y 3).
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3 intentos (60 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9212-B
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