- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02198911
Die Auswirkungen von Kaugummi auf eine Computeraufgabe und die Bewertung von Eiscreme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr zwei Drittel der US-Erwachsenen sind übergewichtig oder fettleibig, wodurch Fettleibigkeit an erster Stelle als öffentliches Gesundheitsproblem in den USA steht. Adipositas ist nicht nur auf individueller Ebene schädlich, da sie das Risiko für chronische Krankheiten und vorzeitige Sterblichkeit erhöht, sondern stellt auch Probleme auf wirtschaftlicher Ebene dar, da sie die medizinischen Kosten erhöht.
Das Herzstück des Gewichtsmanagements ist die Fähigkeit, die Energieaufnahme angemessen zu regulieren. Ein Schlüsselfaktor bei der Regulierung des Konsums ist die Sättigung, der Prozess, durch den ein Essvorgang endet. Ein schnelleres Einsetzen der Sättigung kann zu einem verringerten Verbrauch führen, was wichtig ist, um eine angemessene Energiebilanz zu erreichen. Eine negative Energiebilanz, bei der die Energieaufnahme geringer ist als der Energieverbrauch, ist für die Gewichtsabnahme erforderlich; Es gibt jedoch Herausforderungen mit erhöhtem Hunger und verringerter Sättigung, wenn die Energieaufnahme verringert wird.
Einer der Faktoren, von denen angenommen wird, dass sie die Sättigung beeinflussen, ist die Fähigkeit, die Geschwindigkeit der Gewöhnung zu erhöhen, die während eines Essanfalls auftritt. Gewöhnung ist eine grundlegende Form des Lernens, die durch die Rate der Abnahme der konsumatorischen Reaktion auf wiederholte Präsentationen von orosensorischen Hinweisen auf Lebensmittel gemessen werden kann. Nach dieser verringerten Reaktionsrate auf ein bestimmtes Lebensmittel kann die Präsentation neuer orosensorischer Hinweise zu einer Abgewöhnung sowohl an das zuvor gewöhnte Lebensmittel als auch an den neuen orosensorischen Hinweis führen, wodurch eine Zunahme der Konsumreaktion verursacht wird. Entwöhnung während eines Essvorgangs, d. h. Exposition gegenüber einer Vielzahl von orosensorischen Hinweisen, kann mit der Wiederherstellung des Appetits und einer verringerten Sättigung zusammenhängen, was dazu führt, dass die kalorienreiche Person zu viel isst. Alternativ gewöhnt man sich bei wiederholter Darbietung desselben orosensorischen Signals schneller an den Geschmack, was zu einer Gewöhnung führt, die die Sättigung erhöhen sollte. Eine schnellere Gewöhnungsrate würde bedeuten, dass weniger Energie während eines Essvorgangs verbraucht wird. Die Forschung zeigt einen erhöhten Gewichtsstatus in Bezug auf langsamere Gewöhnungsraten sowie eine umgekehrte Beziehung zwischen dem Ausmaß der orosensorischen Vielfalt und den Gewöhnungsraten. Darüber hinaus zeigt die Forschung einen positiven Zusammenhang zwischen der Menge an orosensorischen Hinweisen und der Menge, die während eines Essvorgangs konsumiert wird.
Eine Möglichkeit, einen einzigen orosensorischen Hinweis zu geben und eine verbesserte Gewöhnung mit einer minimalen Menge an zusätzlicher Energieaufnahme einzuleiten, ist das Kauen von zuckerfreiem, aromatisiertem Kaugummi. Wenn es auf den Geschmack der zu verzehrenden Nahrung abgestimmt ist, kann das Kauen von Kaugummi vor einer Essrunde die Gewöhnungsrate erhöhen und folglich den Konsum verringern.
Daher ist der Zweck dieser Proof-of-Concept-Studie zu untersuchen, ob Kaugummikauen vor einer Essrunde die Gewöhnungsrate erhöht und anschließend die Energieaufnahme während der Essrunde reduziert. Die Ergebnisse dieser Studie können im Gesundheitsbereich nützlich sein, um Rezepte zur Gewichtsabnahme, Gewichtserhaltung und Gewichtszunahme zu erstellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
- Healthy Eating and Activity Labroatory, University of Tennessee, Knoxville
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren
- Normalgewicht (Body-Mass-Index [BMI] zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2)
- hemmungsloser Esser (mit einer Punktzahl von weniger als/gleich 12 auf der Zurückhaltungsskala des Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ15])
- Nichtraucher (ein Jahr oder länger nicht geraucht oder keine Tabakprodukte verwendet)
- mögen und sind bereit, MCC-Eiscreme zu essen (größer als/gleich 50 mm auf einer visuellen Analogskala von 100 mm [VAS]).
Ausschlusskriterien:
- einen Gesundheitszustand haben, der eine bestimmte diätetische Verschreibung erfordert (z. B. Diabetes)
- nicht in der Lage sind, den Kaugummi für die für die Untersuchung erforderliche Zeit zu kauen; 3) die bei der Untersuchung verwendeten Kaugummiaromen nicht mögen
- allergisch gegen Inhaltsstoffe der in der Untersuchung verwendeten Lebensmittel sind
- laktoseintolerant sind
- planen, im Laufe der Studie Änderungen in der Nahrungsaufnahme oder körperlichen Aktivität vorzunehmen
- Ergebnis >20 beim Eating Attitudes Test (EAT8)
- Ergebnis >16 auf der Binge-Eating-Skala (BES10)
- nicht in der Lage sind, sich innerhalb des Untersuchungszeitraums im Stadtgebiet aufzuhalten
- schwanger sind, stillen oder planen, während der Untersuchung schwanger zu werden
- wenn Sie Medikamente einnehmen, die den Appetit beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bestellung 1
Reihenfolge beim Kaugummikauen für die Sitzungen 1-3: NO GUM, MCC, C
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Bei der Bedingung „NO GUM“ kauen die Teilnehmer keinen Kaugummi, bevor sie sich an einer Computeraufgabe beteiligen, die es den Teilnehmern ermöglicht, Punkte für MCC-Eiscreme zu sammeln, die sie konsumieren können.
Für die MCC-Kaugummi-Kondition kauen die Teilnehmer MCC-Kaugummi, bevor sie sich an einer Computeraufgabe beteiligen, die es den Teilnehmern ermöglicht, Punkte für MCC-Eiscreme zu sammeln, die sie konsumieren können.
Für die C-Kaugummi-Bedingung kauen die Teilnehmer Zimtgummi, bevor sie sich an einer Computeraufgabe beteiligen, die es den Teilnehmern ermöglicht, Punkte für MCC-Eiscreme zu sammeln, die sie konsumieren können.
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Aktiver Komparator: Bestellung 2
Kaugummi-Kaureihenfolge für Eiscreme-Sessions, jeweils 1-3: MCC, C, NO GUM
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Bei der Bedingung „NO GUM“ kauen die Teilnehmer keinen Kaugummi, bevor sie sich an einer Computeraufgabe beteiligen, die es den Teilnehmern ermöglicht, Punkte für MCC-Eiscreme zu sammeln, die sie konsumieren können.
Für die MCC-Kaugummi-Kondition kauen die Teilnehmer MCC-Kaugummi, bevor sie sich an einer Computeraufgabe beteiligen, die es den Teilnehmern ermöglicht, Punkte für MCC-Eiscreme zu sammeln, die sie konsumieren können.
Für die C-Kaugummi-Bedingung kauen die Teilnehmer Zimtgummi, bevor sie sich an einer Computeraufgabe beteiligen, die es den Teilnehmern ermöglicht, Punkte für MCC-Eiscreme zu sammeln, die sie konsumieren können.
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Aktiver Komparator: Bestellung 3
Kaugummi-Kaureihenfolge für Eiscreme-Sessions, 1-3: C, NO GUM, MCC
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Bei der Bedingung „NO GUM“ kauen die Teilnehmer keinen Kaugummi, bevor sie sich an einer Computeraufgabe beteiligen, die es den Teilnehmern ermöglicht, Punkte für MCC-Eiscreme zu sammeln, die sie konsumieren können.
Für die MCC-Kaugummi-Kondition kauen die Teilnehmer MCC-Kaugummi, bevor sie sich an einer Computeraufgabe beteiligen, die es den Teilnehmern ermöglicht, Punkte für MCC-Eiscreme zu sammeln, die sie konsumieren können.
Für die C-Kaugummi-Bedingung kauen die Teilnehmer Zimtgummi, bevor sie sich an einer Computeraufgabe beteiligen, die es den Teilnehmern ermöglicht, Punkte für MCC-Eiscreme zu sammeln, die sie konsumieren können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gramm Eis gegessen
Zeitfenster: 3 Versuche (60 Minuten)
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Die verzehrte Eismenge wird nach folgender Formel berechnet: Eismenge vor dem Verzehr (erstes Gewicht) – Eismenge nach dem Verzehr (zweites Gewicht).
Die verzehrten Gramm Eiscreme werden nach jeder 60-minütigen Sitzung (1, 2 und 3) bestimmt.
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3 Versuche (60 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9212-B
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