- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02198911
Os efeitos da goma de mascar em uma tarefa de computador e avaliações de sorvete
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente dois terços dos adultos norte-americanos estão acima do peso ou obesos, colocando assim a obesidade em primeiro lugar como uma preocupação de saúde pública nos Estados Unidos. A obesidade não é prejudicial apenas no nível individual, aumentando o risco de doenças crônicas e mortalidade prematura, mas também apresenta problemas no nível econômico, aumentando os custos médicos.
No centro do controle de peso está a capacidade de regular adequadamente a ingestão de energia. Um fator-chave na regulação do consumo é a saciedade, o processo pelo qual termina uma refeição. O início mais rápido da saciedade pode resultar em diminuição do consumo, o que é importante para alcançar um balanço energético adequado. O balanço energético negativo, no qual a ingestão de energia é menor que o gasto energético, é necessário para a perda de peso; no entanto, há desafios com aumento da fome e diminuição da saciedade à medida que a ingestão de energia diminui.
Acredita-se que um dos fatores que influenciam a saciedade é a capacidade de aumentar a taxa de habituação que ocorre durante uma refeição. A habituação é uma forma básica de aprendizado que pode ser medida pela taxa de diminuição na resposta consumatória a apresentações repetidas de pistas orossensoriais de alimentos. Após essa taxa de resposta diminuída a um determinado alimento, a apresentação de novas pistas orossensoriais pode resultar em desabituação tanto para o alimento previamente habituado quanto para a nova pista orossensorial, causando assim um aumento na resposta consumatória. A desabituação durante uma refeição, ou seja, a exposição a uma variedade de sinais orossensoriais, pode estar relacionada à recuperação do apetite e diminuição da saciedade, levando o indivíduo repleto de calorias a consumir demais. Alternativamente, com apresentações repetidas da mesma pista orossensorial, acostuma-se mais rapidamente ao paladar, dando origem à habituação, que deve aumentar a saciedade. Uma taxa mais rápida de habituação significaria que menos energia é consumida durante uma refeição. A pesquisa indica aumento do status de peso em relação às taxas de habituação mais lentas, bem como uma relação inversa entre a extensão da variedade orossensorial e as taxas de habituação. Além disso, a pesquisa mostra uma associação positiva entre a quantidade de sinais orossensoriais e a quantidade consumida durante uma refeição.
Uma maneira de fornecer uma única sugestão orossensorial e iniciar uma habituação aprimorada com uma quantidade mínima de ingestão adicional de energia é mascar chiclete com sabor e sem açúcar. Se for compatível com o sabor do alimento a ser consumido, mascar chiclete antes de uma refeição pode aumentar a taxa de habituação, consequentemente reduzindo o consumo.
Portanto, o objetivo deste estudo de prova de conceito é examinar se mascar chiclete antes de uma refeição aumentará a taxa de habituação e, subsequentemente, reduzirá a ingestão de energia durante a refeição. Os resultados deste estudo podem ser úteis no ambiente de saúde para criar prescrições para perda de peso, manutenção de peso e prevenção de ganho de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Labroatory, University of Tennessee, Knoxville
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 40 anos
- de peso normal (índice de massa corporal [IMC] entre 18,5 e 24,9 kg/m2)
- comedor desenfreado (pontuação menor que/igual a 12 na escala de restrição do Questionário de Alimentação de Três Fatores [TFEQ15])
- não fumante (não fumar ou usar produtos de tabaco por um ano ou mais)
- gosta e está disposto a comer (maior que/igual a 50 mm em uma escala analógica visual de 100 mm [VAS]) sorvete MCC
Critério de exclusão:
- tem qualquer condição de saúde que exija uma prescrição dietética específica (ou seja, diabetes)
- não conseguir mascar chiclete pelo tempo necessário na investigação; 3) não gosta dos sabores dos chicletes usados na investigação
- são alérgicos a qualquer ingrediente dos alimentos usados na investigação
- são intolerantes à lactose
- planeje fazer quaisquer mudanças na ingestão alimentar ou na atividade física ao longo do estudo
- pontuação >20 no Teste de Atitudes Alimentares (EAT8)
- pontuação >16 na Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES10)
- não são capazes de permanecer dentro da área metropolitana dentro do prazo da investigação
- está grávida, amamentando ou planeja engravidar durante a investigação
- estiver tomando algum tipo de medicamento que influencie o apetite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pedido 1
Ordem de mascar chiclete para sessões, 1-3, respectivamente: SEM GUM, MCC, C
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Para a condição SEM GUM, os participantes não irão mascar chiclete antes de realizar uma tarefa no computador que permitirá aos participantes ganhar pontos por sorvete MCC que possam consumir.
Para a condição de chiclete MCC, os participantes irão mascar chiclete MCC antes de realizar uma tarefa no computador que permitirá aos participantes ganhar pontos por sorvete MCC que possam consumir.
Para a condição de goma C, os participantes irão mascar chiclete de canela antes de realizar uma tarefa no computador que permitirá aos participantes ganhar pontos por sorvete MCC que possam consumir.
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Comparador Ativo: Ordem 2
Ordem de mascar chiclete para sessões de sorvete, 1-3 respectivamente: MCC, C, SEM GUM
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Para a condição SEM GUM, os participantes não irão mascar chiclete antes de realizar uma tarefa no computador que permitirá aos participantes ganhar pontos por sorvete MCC que possam consumir.
Para a condição de chiclete MCC, os participantes irão mascar chiclete MCC antes de realizar uma tarefa no computador que permitirá aos participantes ganhar pontos por sorvete MCC que possam consumir.
Para a condição de goma C, os participantes irão mascar chiclete de canela antes de realizar uma tarefa no computador que permitirá aos participantes ganhar pontos por sorvete MCC que possam consumir.
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Comparador Ativo: Ordem 3
Ordem de mascar chiclete para sessões de sorvete, 1-3 respectivamente: C, SEM GUM, MCC
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Para a condição SEM GUM, os participantes não irão mascar chiclete antes de realizar uma tarefa no computador que permitirá aos participantes ganhar pontos por sorvete MCC que possam consumir.
Para a condição de chiclete MCC, os participantes irão mascar chiclete MCC antes de realizar uma tarefa no computador que permitirá aos participantes ganhar pontos por sorvete MCC que possam consumir.
Para a condição de goma C, os participantes irão mascar chiclete de canela antes de realizar uma tarefa no computador que permitirá aos participantes ganhar pontos por sorvete MCC que possam consumir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gramas de sorvete ingeridas
Prazo: 3 tentativas (60 minutos)
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A quantidade de sorvete consumida será medida pela seguinte fórmula: quantidade de sorvete antes do consumo (primeiro peso) - quantidade de sorvete após o consumo (segundo peso).
Os gramas de sorvete consumidos serão determinados após cada sessão de 60 minutos (1, 2 e 3).
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3 tentativas (60 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9212-B
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