- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02198911
Effekterna av att tugga tuggummi på en datoruppgift och gilla betyg av glass
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär två tredjedelar av amerikanska vuxna är överviktiga eller feta, vilket sätter fetma först som ett folkhälsoproblem i USA. Fetma är inte bara skadligt på individnivå, genom att öka risken för kronisk sjukdom och för tidig död, utan den ger också problem på ekonomisk nivå genom att öka medicinska kostnader.
Kärnan i viktkontroll är förmågan att på lämpligt sätt reglera energiintaget. En nyckelfaktor för reglering av konsumtion är mättnad, den process genom vilken ett ätande slutar. Snabbare mättnadsstart kan resultera i minskad konsumtion, vilket är viktigt för att uppnå en adekvat energibalans. Negativ energibalans, där energiintaget är mindre än energiförbrukningen, krävs för viktminskning; dock finns det utmaningar med ökad hunger och minskad mättnad då energiintaget minskar.
En av de faktorer som tros påverka mättnad är förmågan att öka tillvänjningsgraden som inträffar under en matanfall. Tillvänjning är en grundläggande form av inlärning som kan mätas genom graden av minskning av konsumtionssvar på upprepade presentationer av mat-orosensoriska signaler. Efter denna minskade svarsfrekvens på ett visst livsmedel, kan presentationen av nya orosensoriska ledtrådar resultera i dishabituation till både den tidigare vana maten såväl som den nya orosensoriska signalen, vilket därmed orsakar en ökning av konsumtionsresponsen. Dishabituation under ett ätande, det vill säga exponering för en mängd olika orosensoriska signaler, kan vara relaterat till återhämtning av aptit och minskad mättnad, vilket leder till att den kaloririka individen överkonsumerar. Alternativt, med upprepade presentationer av samma orosensoriska signal, vänjer man sig snabbare vid smaken, vilket ger upphov till tillvänjning, vilket borde öka mättnaden. En snabbare tillvänjningstakt skulle innebära att mindre energi förbrukas under ett ätande. Forskning indikerar ökad viktstatus i förhållande till långsammare tillvänjningshastigheter samt ett omvänt samband mellan graden av orosensorisk variation och tillvänjningshastigheter. Dessutom visar forskning ett positivt samband mellan mängden orosensoriska ledtrådar och mängden som konsumeras under en måltid.
Ett sätt att tillhandahålla en enda orosensorisk signal och initiera förbättrad tillvänjning med ett minimalt extra energiintag är genom att tugga sockerfritt, smaksatt tuggummi. Om det matchas med smaken på maten som ska konsumeras, kan tuggummi före en måltid öka tillvänjningshastigheten och följaktligen minska konsumtionen.
Därför är syftet med den här proof-of-concept-studien att undersöka om tuggummi före ett ätande kommer att öka tillvänjningshastigheten och därefter minska energiintaget i ätandet. Resultaten av denna studie kan vara användbara i hälsomiljön för att skapa recept för viktminskning, viktupprätthållande och förebyggande av viktökning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- Healthy Eating and Activity Labroatory, University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 40 år
- normalvikt (body mass index [BMI] mellan 18,5 och 24,9 kg/m2)
- ohämmad ätare (som får mindre än/lika med 12 på återhållsamhetsskalan i Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ15])
- icke-rökare (som inte har rökt eller använt tobaksvaror i ett år eller mer)
- gillar och är villiga att äta (större än/lika med 50 mm på en 100 mm visuell analog skala [VAS]) MCC-glass
Exklusions kriterier:
- har något hälsotillstånd som kräver ett specifikt kostrecept (dvs diabetes)
- inte kan tugga tuggummit under den tid som krävs i undersökningen; 3) gillar inte smakerna av tuggummi som används i undersökningen
- är allergiska mot någon ingrediens i de livsmedel som används i undersökningen
- är laktosintoleranta
- planerar att göra några förändringar i kostintag eller fysisk aktivitet under studiens gång
- poäng >20 på Eating Attitudes Test (EAT8)
- poäng >16 på hetsätningsskalan (BES10)
- inte kan vistas inom huvudstadsområdet inom utredningens tidsram
- är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under utredningen
- tar någon typ av medicin som påverkar aptiten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Beställning 1
Gummi tuggningsordning för sessioner, 1-3 respektive: NO GUM, MCC, C
|
För NO GUM-tillståndet kommer deltagarna inte att tugga tuggummi innan de deltar i en datoruppgift som gör att deltagarna kan tjäna poäng för MCC-glass som de kan konsumera.
För MCC-gummitillståndet kommer deltagarna att tugga MCC-gummi innan de ägnar sig åt en datoruppgift som gör att deltagarna kan tjäna poäng för MCC-glass som de kan konsumera.
För C-gummitillståndet kommer deltagarna att tugga kanelgummi innan de deltar i en datoruppgift som gör att deltagarna kan tjäna poäng för MCC-glass som de kan konsumera.
|
Aktiv komparator: Beställning 2
Gummituggordning för glasspass, 1-3 respektive: MCC, C, NO GUM
|
För NO GUM-tillståndet kommer deltagarna inte att tugga tuggummi innan de deltar i en datoruppgift som gör att deltagarna kan tjäna poäng för MCC-glass som de kan konsumera.
För MCC-gummitillståndet kommer deltagarna att tugga MCC-gummi innan de ägnar sig åt en datoruppgift som gör att deltagarna kan tjäna poäng för MCC-glass som de kan konsumera.
För C-gummitillståndet kommer deltagarna att tugga kanelgummi innan de deltar i en datoruppgift som gör att deltagarna kan tjäna poäng för MCC-glass som de kan konsumera.
|
Aktiv komparator: Beställning 3
Gummituggningsordning för glasssessioner, 1-3 respektive: C, NO GUM, MCC
|
För NO GUM-tillståndet kommer deltagarna inte att tugga tuggummi innan de deltar i en datoruppgift som gör att deltagarna kan tjäna poäng för MCC-glass som de kan konsumera.
För MCC-gummitillståndet kommer deltagarna att tugga MCC-gummi innan de ägnar sig åt en datoruppgift som gör att deltagarna kan tjäna poäng för MCC-glass som de kan konsumera.
För C-gummitillståndet kommer deltagarna att tugga kanelgummi innan de deltar i en datoruppgift som gör att deltagarna kan tjäna poäng för MCC-glass som de kan konsumera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gram av glass ätit
Tidsram: 3 försök (60 minuter)
|
Mängden konsumerad glass kommer att mätas med följande formel: mängd glass före konsumtion (första vikten) - mängd glass efter konsumtion (andra vikt).
Gram av glass som konsumeras kommer att bestämmas efter varje 60 minuters session (1, 2 och 3).
|
3 försök (60 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9212-B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på INGET GUMMI
-
University of LisbonAvslutad
-
Didem SarımehmetAvslutadIllamående | Hemodialyskomplikation | Sjuksköterskans roll | Törst | MuntorrhetKalkon
-
NestléUniversity of British ColumbiaAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadEffekt av tuggummi på att återfå tarmrörlighet efter kejsarsnittEgypten
-
Suez Canal UniversityAvslutadIntubation; Svårt | Endotrakealtuben felaktigt placerad under anestesiprocedurenEgypten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Kasr El Aini HospitalOkändTarmfunktion | TuggummiEgypten