- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02198911
De effecten van kauwgom op een computertaak en het waarderen van ijs
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer tweederde van de Amerikaanse volwassenen heeft overgewicht of obesitas, waardoor obesitas op de eerste plaats komt als een probleem voor de volksgezondheid in de VS. Obesitas is niet alleen schadelijk op individueel niveau, door het risico op chronische ziekten en voortijdige sterfte te vergroten, maar het veroorzaakt ook problemen op economisch niveau door stijgende medische kosten.
De kern van gewichtsbeheersing is het vermogen om de energie-inname op de juiste manier te reguleren. Een sleutelfactor bij het reguleren van consumptie is verzadiging, het proces waarbij een eetbui eindigt. Een sneller begin van verzadiging kan resulteren in een lager verbruik, wat belangrijk is voor het bereiken van een adequate energiebalans. Een negatieve energiebalans, waarbij de energie-inname kleiner is dan het energieverbruik, is nodig om af te vallen; er zijn echter uitdagingen met meer honger en verminderde verzadiging naarmate de energie-inname afneemt.
Een van de factoren waarvan wordt aangenomen dat ze de verzadiging beïnvloeden, is het vermogen om de snelheid van gewenning tijdens een eetbui te verhogen. Gewenning is een basisvorm van leren die kan worden gemeten aan de hand van de snelheid waarmee de consumerende respons op herhaalde presentaties van voedsel of sensorische signalen afneemt. Als gevolg van deze verminderde respons op een bepaald voedingsmiddel, kan de presentatie van nieuwe orosensorische signalen leiden tot dishabituatie van zowel het eerder gewende voedsel als de nieuwe orosensorische cue, waardoor de consumeerbare respons toeneemt. Dishabituatie tijdens een eetbui, d.w.z. blootstelling aan een verscheidenheid aan orosensorische signalen, kan verband houden met het herstel van de eetlust en verminderde verzadiging, waardoor de caloriearme persoon tot overconsumptie overgaat. Als alternatief, met herhaalde presentaties van dezelfde orosensorische cue, raakt men sneller gewend aan de smaak, waardoor gewenning ontstaat, wat de verzadiging zou moeten vergroten. Een snellere gewenningsgraad zou betekenen dat er minder energie wordt verbruikt tijdens een eetbui. Onderzoek wijst op een verhoogde gewichtsstatus in relatie tot langzamere gewenningssnelheden, evenals een omgekeerde relatie tussen de mate van orosensorische variëteit en gewenningssnelheden. Bovendien toont onderzoek een positief verband aan tussen de hoeveelheid orosensorische signalen en de hoeveelheid die wordt geconsumeerd tijdens een eetbui.
Een manier om een enkele orosensorische cue te geven en verbeterde gewenning te initiëren met een minimale hoeveelheid extra energie-inname, is door suikervrije, gearomatiseerde kauwgom te kauwen. Indien afgestemd op de smaak van het voedsel dat op het punt staat te worden geconsumeerd, kan kauwgom voorafgaand aan een eetbui de mate van gewenning verhogen, waardoor de consumptie afneemt.
Daarom is het doel van deze proof-of-concept-studie om te onderzoeken of het kauwen van kauwgom voor een eetbui de mate van gewenning zal verhogen en vervolgens de energie-inname tijdens de eetbui zal verminderen. De resultaten van deze studie kunnen nuttig zijn in de gezondheidsomgeving voor het opstellen van voorschriften voor gewichtsverlies, gewichtsbehoud en preventie van gewichtstoename.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- Healthy Eating and Activity Labroatory, University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- van normaal gewicht (body mass index [BMI] tussen 18,5 en 24,9 kg/m2)
- ongebreidelde eter (scoren minder dan/gelijk aan 12 op de terughoudendheidsschaal van de Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ15])
- niet-roker (een jaar of langer niet gerookt of tabaksproducten gebruikt)
- houden van en bereid zijn te eten (groter dan/gelijk aan 50 mm op een visuele analoge schaal van 100 mm [VAS]) MCC-ijs
Uitsluitingscriteria:
- een gezondheidstoestand heeft waarvoor een specifiek dieet vereist is (d.w.z. diabetes)
- niet in staat zijn om de kauwgom te kauwen gedurende de tijd die nodig is voor het onderzoek; 3) houden niet van de smaken van kauwgom die in het onderzoek zijn gebruikt
- allergisch bent voor alle ingrediënten in de voedingsmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt
- zijn lactose-intolerant
- van plan bent om in de loop van het onderzoek wijzigingen aan te brengen in de inname via de voeding of lichaamsbeweging
- score >20 op de Eethoudingstest (EAT8)
- score >16 op de Binge Eating Scale (BES10)
- binnen het tijdsbestek van het onderzoek niet in het grootstedelijk gebied kunnen blijven
- zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek
- medicijnen gebruikt die de eetlust beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Bestelling 1
Kauwgomkauwvolgorde voor sessies, respectievelijk 1-3: GEEN Kauwgom, MCC, C
|
Voor de NO GUM-conditie kauwen deelnemers geen kauwgom voordat ze een computertaak uitvoeren waarmee deelnemers punten kunnen verdienen voor MCC-ijs dat ze kunnen consumeren.
Voor de MCC-gomaandoening kauwen deelnemers op MCC-kauwgom voordat ze een computertaak uitvoeren waarmee deelnemers punten kunnen verdienen voor MCC-ijs dat ze kunnen consumeren.
Voor de C-kauwgomconditie kauwen deelnemers op kaneelkauwgom voordat ze een computertaak uitvoeren waarmee deelnemers punten kunnen verdienen voor MCC-ijs dat ze kunnen consumeren.
|
Actieve vergelijker: Bestelling 2
Kauwgomkauwvolgorde voor ijssessies, respectievelijk 1-3: MCC, C, GEEN GUM
|
Voor de NO GUM-conditie kauwen deelnemers geen kauwgom voordat ze een computertaak uitvoeren waarmee deelnemers punten kunnen verdienen voor MCC-ijs dat ze kunnen consumeren.
Voor de MCC-gomaandoening kauwen deelnemers op MCC-kauwgom voordat ze een computertaak uitvoeren waarmee deelnemers punten kunnen verdienen voor MCC-ijs dat ze kunnen consumeren.
Voor de C-kauwgomconditie kauwen deelnemers op kaneelkauwgom voordat ze een computertaak uitvoeren waarmee deelnemers punten kunnen verdienen voor MCC-ijs dat ze kunnen consumeren.
|
Actieve vergelijker: Bestelling 3
Kauwgomvolgorde voor ijssessies, respectievelijk 1-3: C, GEEN GUM, MCC
|
Voor de NO GUM-conditie kauwen deelnemers geen kauwgom voordat ze een computertaak uitvoeren waarmee deelnemers punten kunnen verdienen voor MCC-ijs dat ze kunnen consumeren.
Voor de MCC-gomaandoening kauwen deelnemers op MCC-kauwgom voordat ze een computertaak uitvoeren waarmee deelnemers punten kunnen verdienen voor MCC-ijs dat ze kunnen consumeren.
Voor de C-kauwgomconditie kauwen deelnemers op kaneelkauwgom voordat ze een computertaak uitvoeren waarmee deelnemers punten kunnen verdienen voor MCC-ijs dat ze kunnen consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gram ijs gegeten
Tijdsspanne: 3 proeven (60 minuten)
|
De hoeveelheid geconsumeerd ijs wordt gemeten aan de hand van de volgende formule: hoeveelheid ijs voor consumptie (eerste gewicht) - hoeveelheid ijs na consumptie (tweede gewicht).
Het aantal gram geconsumeerd ijs wordt bepaald na elke sessie van 60 minuten (1, 2 en 3).
|
3 proeven (60 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9212-B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GEEN KOM
-
University of LisbonVoltooid
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaVoltooid
-
Suez Canal UniversityVoltooidIntubatie; Moeilijk | Endotracheale tube verkeerd geplaatst tijdens anesthesieprocedureEgypte
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNog niet aan het werven