- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02198911
Влияние жевательной резинки на компьютерную задачу и рейтинг симпатии к мороженому
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примерно две трети взрослого населения США имеют избыточный вес или страдают ожирением, поэтому ожирение ставится на первое место среди проблем общественного здравоохранения в США. Ожирение вредно не только на индивидуальном уровне, увеличивая риск хронических заболеваний и преждевременной смертности, но также создает проблемы на экономическом уровне, увеличивая медицинские расходы.
В основе управления весом лежит способность надлежащим образом регулировать потребление энергии. Ключевым фактором в регулировании потребления является насыщение, процесс, которым заканчивается прием пищи. Более быстрое наступление насыщения может привести к снижению потребления, что важно для достижения адекватного энергетического баланса. Отрицательный энергетический баланс, при котором потребление энергии меньше, чем расход энергии, необходим для снижения веса; однако есть проблемы с повышенным чувством голода и снижением насыщения по мере снижения потребления энергии.
Считается, что одним из факторов, влияющих на насыщение, является способность увеличивать скорость привыкания, происходящего во время приема пищи. Привыкание — это базовая форма научения, которую можно измерить по скорости снижения конечной реакции на повторяющиеся представления пищевых или сенсорных сигналов. Вслед за этим снижением скорости реакции на конкретную пищу представление новых оросенсорных сигналов может привести к отказу от привычки как к ранее привычной пище, так и к новому оросенсорному сигналу, что приводит к усилению завершающей реакции. Отказ от привычек во время приема пищи, то есть воздействие различных оросенсорных сигналов, может быть связан с восстановлением аппетита и снижением насыщения, что приводит к чрезмерному потреблению калорий у человека с избытком. В качестве альтернативы, при повторных предъявлениях одного и того же оросенсорного сигнала человек быстрее привыкает к вкусу, вызывая привыкание, которое должно увеличивать насыщение. Более быстрая скорость привыкания будет означать, что во время приема пищи расходуется меньше энергии. Исследования указывают на повышенный весовой статус в связи с более медленными темпами привыкания, а также на обратную зависимость между степенью оросенсорного разнообразия и темпами привыкания. Кроме того, исследования показывают положительную связь между количеством оросенсорных сигналов и количеством съеденного во время приема пищи.
Один из способов дать один оросенсорный сигнал и инициировать усиленное привыкание с минимальным количеством дополнительного потребления энергии — это жевать ароматизированную жевательную резинку без сахара. Жевательная резинка перед приемом пищи, подобранная по вкусу к пище, может увеличить скорость привыкания и, следовательно, снизить потребление.
Таким образом, цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы выяснить, увеличивает ли жевание резинки перед приемом пищи скорость привыкания и, следовательно, снижает потребление энергии во время приема пищи. Результаты этого исследования могут быть полезны в медицинских учреждениях для разработки рецептов по снижению веса, поддержанию веса и предотвращению набора веса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- Healthy Eating and Activity Labroatory, University of Tennessee, Knoxville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 40 лет
- нормального веса (индекс массы тела [ИМТ] от 18,5 до 24,9 кг/м2)
- безудержный едок (оценка меньше или равна 12 по шкале ограничения трехфакторного опросника о еде [TFEQ15])
- некурящий (не куривший и не употреблявший табачные изделия в течение года и более)
- любят и готовы есть (больше/равно 50 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале [ВАШ]) мороженое МКЦ
Критерий исключения:
- имеете какое-либо состояние здоровья, требующее особого диетического рецепта (например, диабет)
- не могут жевать жевательную резинку в течение времени, необходимого для исследования; 3) не нравятся вкусы жевательной резинки, использованной в расследовании
- имеют аллергию на какие-либо ингредиенты в пищевых продуктах, используемых в исследовании
- не переносят лактозу
- планировать какие-либо изменения в рационе питания или физической активности в течение исследования
- оценка> 20 в тесте отношения к еде (EAT8)
- оценка> 16 по шкале компульсивного переедания (BES10)
- не могут находиться на территории мегаполиса в течение срока расследования
- беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования
- принимаете какие-либо лекарства, влияющие на аппетит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Заказать 1
Порядок жевания жевательной резинки за сеансы, 1-3 соответственно: NO GUM, MCC, C
|
Для условия NO GUM участники не будут жевать жвачку перед выполнением компьютерного задания, которое позволит участникам зарабатывать баллы за мороженое MCC, которое они могут съесть.
В случае жевательной резинки MCC участники будут жевать жевательную резинку MCC перед выполнением компьютерного задания, которое позволит участникам зарабатывать баллы за мороженое MCC, которое они могут потреблять.
В случае состояния жевательной резинки C участники будут жевать жевательную резинку с корицей, прежде чем приступить к компьютерному заданию, которое позволит участникам зарабатывать баллы за мороженое MCC, которое они могут потреблять.
|
Активный компаратор: Заказать 2
Порядок жевания жевательной резинки для сеансов мороженого, 1-3 соответственно: MCC, C, NO GUM
|
Для условия NO GUM участники не будут жевать жвачку перед выполнением компьютерного задания, которое позволит участникам зарабатывать баллы за мороженое MCC, которое они могут съесть.
В случае жевательной резинки MCC участники будут жевать жевательную резинку MCC перед выполнением компьютерного задания, которое позволит участникам зарабатывать баллы за мороженое MCC, которое они могут потреблять.
В случае состояния жевательной резинки C участники будут жевать жевательную резинку с корицей, прежде чем приступить к компьютерному заданию, которое позволит участникам зарабатывать баллы за мороженое MCC, которое они могут потреблять.
|
Активный компаратор: Заказать 3
Порядок жевания жевательной резинки для сеансов мороженого, 1-3 соответственно: C, NO GUM, MCC
|
Для условия NO GUM участники не будут жевать жвачку перед выполнением компьютерного задания, которое позволит участникам зарабатывать баллы за мороженое MCC, которое они могут съесть.
В случае жевательной резинки MCC участники будут жевать жевательную резинку MCC перед выполнением компьютерного задания, которое позволит участникам зарабатывать баллы за мороженое MCC, которое они могут потреблять.
В случае состояния жевательной резинки C участники будут жевать жевательную резинку с корицей, прежде чем приступить к компьютерному заданию, которое позволит участникам зарабатывать баллы за мороженое MCC, которое они могут потреблять.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мороженое съедено в граммах
Временное ограничение: 3 попытки (60 минут)
|
Количество потребленного мороженого будет измеряться по следующей формуле: количество мороженого до потребления (первый вес) - количество мороженого после потребления (второй вес).
Количество потребляемого мороженого в граммах будет определяться после каждого 60-минутного сеанса (1, 2 и 3).
|
3 попытки (60 минут)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9212-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования НЕТ ГУМ
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaЗапись по приглашениюНемелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)Соединенные Штаты
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды
-
University of Maryland, BaltimoreЕще не набираютБоль | Виртуальная реальность | Височно-нижнечелюстное расстройство | ПлацебоСоединенные Штаты