- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02198911
Virkningerne af tyggegummi på en computeropgave og kan lide vurderinger af is
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omtrent to tredjedele af amerikanske voksne er overvægtige eller fede, hvilket placerer fedme først som et folkesundhedsproblem i USA. Ikke alene er fedme skadelig på individniveau ved at øge risikoen for kronisk sygdom og for tidlig dødelighed, men det giver også problemer på det økonomiske plan ved at øge medicinske omkostninger.
Kernen i vægtstyring er evnen til passende at regulere energiindtaget. En nøglefaktor i reguleringen af forbruget er mæthed, den proces, hvorved en spisekamp slutter. Hurtigere indtræden af mæthed kan resultere i nedsat forbrug, hvilket er vigtigt for at opnå en tilstrækkelig energibalance. Negativ energibalance, hvor energiindtaget er mindre end energiforbruget, er påkrævet for vægttab; dog er der udfordringer med øget sult og nedsat mæthed i takt med at energiindtaget falder.
En af de faktorer, der menes at have indflydelse på mæthed, er evnen til at øge tilvænningshastigheden under en spiseanfald. Tilvænning er en grundlæggende form for læring, der kan måles ved hastigheden af faldet i fuldkommen respons på gentagne præsentationer af mad orosensoriske signaler. Efter denne nedsatte responsrate på en bestemt fødevare kan præsentation af nye orosensoriske signaler resultere i dishabituering af både den tidligere habituerede mad såvel som den nye orosensoriske cue, hvilket forårsager en stigning i konsumerende respons. Dishabituering under en spiseanfald, det vil sige udsættelse for en række forskellige orosensoriske signaler, kan være relateret til genopretning af appetit og nedsat mæthed, hvilket fører til, at det kaloriefyldte individ overforbruger. Alternativt, med gentagne præsentationer af den samme orosensoriske cue, vænner man sig hurtigere til smagen, hvilket giver anledning til tilvænning, som burde øge mætheden. En hurtigere tilvænningshastighed ville betyde, at der forbruges mindre energi i en spisekamp. Forskning indikerer øget vægtstatus i forhold til langsommere tilvænningshastigheder samt en omvendt sammenhæng mellem omfanget af orosensorisk variation og tilvænningsrater. Derudover viser forskning en positiv sammenhæng mellem mængden af orosensoriske signaler og mængden, der indtages i en spiseanfald.
En måde at give en enkelt orosensorisk cue og påbegynde forbedret tilvænning med en minimal mængde ekstra energiindtag er ved at tygge sukkerfrit tyggegummi med smag. Hvis det matches til smagen af den mad, der skal indtages, kan tyggegummi før en spiseanfald øge tilvænningshastigheden og som følge heraf reducere forbruget.
Derfor er formålet med denne proof-of-concept undersøgelse at undersøge, om tyggegummi før en spiseanfald vil øge tilvænningshastigheden og efterfølgende reducere energiindtaget i spiseanfaldet. Resultaterne af denne undersøgelse kan være nyttige i sundhedsmiljøet til at lave recepter til vægttab, vægtvedligeholdelse og vægtøgningsforebyggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Labroatory, University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 40 år
- normalvægt (body mass index [BMI] mellem 18,5 og 24,9 kg/m2)
- uhæmmet spiser (score mindre end/lig med 12 på tilbageholdenhedsskalaen i Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ15])
- ikke-ryger (ikke har røget eller brugt tobaksvarer i et år eller mere)
- kan lide og er villige til at spise (større end/lig med 50 mm på en 100 mm visuel analog skala [VAS]) MCC-is
Ekskluderingskriterier:
- har en helbredstilstand, der kræver en specifik kostrecept (dvs. diabetes)
- er ude af stand til at tygge tyggegummiet i den tid, der kræves i undersøgelsen; 3) kan ikke lide smagen af tyggegummi, der blev brugt i undersøgelsen
- er allergiske over for indholdsstoffer i de fødevarer, der er brugt i undersøgelsen
- er laktoseintolerante
- planlægger at foretage ændringer i kostindtag eller fysisk aktivitet i løbet af undersøgelsen
- score >20 på Eating Attitudes Test (EAT8)
- score >16 på Binge Eating-skalaen (BES10)
- ikke er i stand til at opholde sig inden for hovedstadsområdet inden for undersøgelsens tidsramme
- er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
- tager enhver form for medicin, der påvirker appetitten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ordre 1
Gummityggerækkefølge for sessioner, henholdsvis 1-3: INGEN GUMMI, MCC, C
|
For NO GUM-tilstanden vil deltagerne ikke tygge tyggegummi, før de deltager i en computeropgave, der giver deltagerne mulighed for at optjene point for MCC-is, som de kan indtage.
For MCC-gummitilstanden vil deltagerne tygge MCC-gummi, før de deltager i en computeropgave, der giver deltagerne mulighed for at optjene point for MCC-is, som de kan indtage.
For C-gummitilstanden vil deltagerne tygge kaneltyggegummi, før de deltager i en computeropgave, der giver deltagerne mulighed for at optjene point for MCC-is, som de kan indtage.
|
|
Aktiv komparator: Ordre 2
Gummityggerækkefølge for issessioner, henholdsvis 1-3: MCC, C, NO GUM
|
For NO GUM-tilstanden vil deltagerne ikke tygge tyggegummi, før de deltager i en computeropgave, der giver deltagerne mulighed for at optjene point for MCC-is, som de kan indtage.
For MCC-gummitilstanden vil deltagerne tygge MCC-gummi, før de deltager i en computeropgave, der giver deltagerne mulighed for at optjene point for MCC-is, som de kan indtage.
For C-gummitilstanden vil deltagerne tygge kaneltyggegummi, før de deltager i en computeropgave, der giver deltagerne mulighed for at optjene point for MCC-is, som de kan indtage.
|
|
Aktiv komparator: Ordre 3
Gummityggerækkefølge for is-sessioner, henholdsvis 1-3: C, NO GUM, MCC
|
For NO GUM-tilstanden vil deltagerne ikke tygge tyggegummi, før de deltager i en computeropgave, der giver deltagerne mulighed for at optjene point for MCC-is, som de kan indtage.
For MCC-gummitilstanden vil deltagerne tygge MCC-gummi, før de deltager i en computeropgave, der giver deltagerne mulighed for at optjene point for MCC-is, som de kan indtage.
For C-gummitilstanden vil deltagerne tygge kaneltyggegummi, før de deltager i en computeropgave, der giver deltagerne mulighed for at optjene point for MCC-is, som de kan indtage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gram is spist
Tidsramme: 3 forsøg (60 minutter)
|
Mængden af indtaget is vil blive målt ved hjælp af følgende formel: mængde is før indtagelse (første vægt) - mængde is efter indtagelse (anden vægt).
Indtaget gram is vil blive bestemt efter hver 60 minutters session (1, 2 og 3).
|
3 forsøg (60 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9212-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .