- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02198911
Effektene av å tygge tyggegummi på en datamaskinoppgave og å like vurderinger av iskrem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent to tredjedeler av amerikanske voksne er overvektige eller overvektige, og setter dermed fedme først som et folkehelseproblem i USA. Ikke bare er fedme skadelig på individnivå, ved å øke risikoen for kronisk sykdom og for tidlig dødelighet, men det gir også problemer på økonomisk nivå ved å øke medisinske kostnader.
Kjernen i vektkontroll er evnen til å regulere energiinntaket på riktig måte. En nøkkelfaktor i reguleringen av forbruket er metthet, prosessen som en spisekamp avsluttes med. Raskere innsettende metthet kan føre til redusert forbruk, noe som er viktig for å oppnå en tilstrekkelig energibalanse. Negativ energibalanse, der energiinntaket er mindre enn energiforbruket, er nødvendig for vekttap; det er imidlertid utfordringer med økt sult og redusert metthet ettersom energiinntaket reduseres.
En av faktorene som antas å påvirke metthet er evnen til å øke tilvenningshastigheten som oppstår under en spiseanfall. Tilvenning er en grunnleggende form for læring som kan måles ved frekvensen av reduksjon i fullkommen respons på gjentatte presentasjoner av mat orosensoriske signaler. Etter denne reduserte responsraten på en bestemt matvare, kan presentasjon av nye orosensoriske signaler resultere i dishabituering av både den tidligere tilvennede maten så vel som den nye orosensoriske signalen, og dermed forårsake en økning i konsumerende respons. Dishabituering under en spisekamp, det vil si eksponering for en rekke orosensoriske signaler, kan være relatert til gjenoppretting av appetitt og redusert metthet, noe som fører til at det kaloririke individet overforbruker. Alternativt, med gjentatte presentasjoner av samme orosensoriske signal, blir man raskere vant til smaken, noe som gir opphav til tilvenning, som bør øke mettheten. En raskere tilvenningshastighet vil bety at det forbrukes mindre energi i en spisekamp. Forskning indikerer økt vektstatus i forhold til langsommere tilvenningshastigheter samt et omvendt forhold mellom omfanget av orosensorisk variasjon og tilvenningsrater. I tillegg viser forskning en positiv sammenheng mellom mengden av orosensoriske signaler og mengden som konsumeres i en spisekamp.
En måte å gi en enkelt orosensorisk pekepinn og starte forbedret tilvenning med en minimal mengde ekstra energiinntak er ved å tygge sukkerfri, smaksatt tyggegummi. Hvis det samsvarer med smaken av maten som skal konsumeres, kan tyggegummi før en spiseanfall øke tilvenningshastigheten, og følgelig redusere forbruket.
Derfor er formålet med denne proof-of-concept-studien å undersøke om tyggegummi før en spisekamp vil øke tilvenningshastigheten og deretter redusere energiinntaket i spisekampen. Resultatene av denne studien kan være nyttige i helsemiljøet for å lage resepter for vekttap, vektvedlikehold og forebygging av vektøkning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Labroatory, University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 40 år
- med normal vekt (kroppsmasseindeks [BMI] mellom 18,5 og 24,9 kg/m2)
- uhemmet spiser (som skårer mindre enn/lik 12 på tilbakeholdenhetsskalaen til Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ15])
- ikke-røyker (ikke har røkt eller brukt tobakksprodukter i ett år eller mer)
- liker og er villig til å spise (større enn/lik 50 mm på en 100 mm visuell analog skala [VAS]) MCC-is
Ekskluderingskriterier:
- har en helsetilstand som krever en spesifikk diettresept (dvs. diabetes)
- er ute av stand til å tygge tyggegummien i den tiden som kreves i undersøkelsen; 3) liker ikke smaken av tyggegummi som ble brukt i undersøkelsen
- er allergisk mot noen ingredienser i matvarene som ble brukt i undersøkelsen
- er laktoseintolerante
- planlegger å gjøre endringer i kosthold eller fysisk aktivitet i løpet av studien
- score >20 på Eating Attitudes Test (EAT8)
- score >16 på Binge Eating Scale (BES10)
- ikke er i stand til å oppholde seg innenfor hovedstadsområdet innenfor tidsrammen for undersøkelsen
- er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid under undersøkelsen
- tar alle typer medisiner som påvirker appetitten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bestilling 1
Tyggerekkefølge for tyggegummi for økter, henholdsvis 1-3: NO GUM, MCC, C
|
For NO GUM-tilstanden vil ikke deltakerne tygge tyggegummi før de deltar i en datamaskinoppgave som vil tillate deltakerne å tjene poeng for MCC-is som de kan konsumere.
For MCC-gummitilstanden vil deltakerne tygge MCC-gummi før de deltar i en datamaskinoppgave som lar deltakerne tjene poeng for MCC-is som de kan konsumere.
For C-gummitilstanden vil deltakerne tygge kaneltyggegummi før de deltar i en datamaskinoppgave som vil tillate deltakerne å tjene poeng for MCC-is som de kan konsumere.
|
Aktiv komparator: Bestilling 2
Tygge rekkefølge for iskremøkter, henholdsvis 1-3: MCC, C, NO GUM
|
For NO GUM-tilstanden vil ikke deltakerne tygge tyggegummi før de deltar i en datamaskinoppgave som vil tillate deltakerne å tjene poeng for MCC-is som de kan konsumere.
For MCC-gummitilstanden vil deltakerne tygge MCC-gummi før de deltar i en datamaskinoppgave som lar deltakerne tjene poeng for MCC-is som de kan konsumere.
For C-gummitilstanden vil deltakerne tygge kaneltyggegummi før de deltar i en datamaskinoppgave som vil tillate deltakerne å tjene poeng for MCC-is som de kan konsumere.
|
Aktiv komparator: Ordre 3
Tygge rekkefølge for iskremøkter, henholdsvis 1-3: C, NO GUM, MCC
|
For NO GUM-tilstanden vil ikke deltakerne tygge tyggegummi før de deltar i en datamaskinoppgave som vil tillate deltakerne å tjene poeng for MCC-is som de kan konsumere.
For MCC-gummitilstanden vil deltakerne tygge MCC-gummi før de deltar i en datamaskinoppgave som lar deltakerne tjene poeng for MCC-is som de kan konsumere.
For C-gummitilstanden vil deltakerne tygge kaneltyggegummi før de deltar i en datamaskinoppgave som vil tillate deltakerne å tjene poeng for MCC-is som de kan konsumere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gramm is spist
Tidsramme: 3 forsøk (60 minutter)
|
Mengden konsumert is vil bli målt ved hjelp av følgende formel: mengde iskrem før inntak (første vekt) - mengde iskrem etter inntak (andre vekt).
Gram konsumert is vil bli bestemt etter hver 60-minutters økt (1, 2 og 3).
|
3 forsøk (60 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9212-B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på INGEN GUMMI
-
Fundación Santa Fe de BogotaFullført
-
University of LisbonFullførtGingivitt | Oppførsel
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringAkutt pankreatitt | TørstTyrkia
-
University of MinnesotaFullført
-
NestléUniversity of British ColumbiaFullført
-
Didem SarımehmetFullførtKvalme | Hemodialysekomplikasjon | Sykepleiers rolle | Tørst | MunntørrhetTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul University; Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...RekrutteringSmerte | Gynekologisk sykepleieTyrkia
-
Cairo UniversityFullførtrollen til tyggegummi for å gjenvinne tarmmotiliteten hos pasienter som gjennomgår keisersnitt (RCT)Effekt av tygging av tannkjøtt på å gjenvinne tarmmotilitet etter keisersnittEgypt
-
Reckitt Benckiser LLCFullførtToleranse og aksept av et nytt kondombeleggStorbritannia
-
Suez Canal UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Endotrakealtube feil plassert under anestesiprosedyreEgypt