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호기 프로포폴 측정 (PIAG1)

2019년 4월 16일 업데이트: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

프로포폴과 레미펜타닐을 이용한 전정맥마취 중 호기 프로포폴 측정

프로포폴은 마취유도 및 마취유지를 위한 영구주입(전정맥마취)에 사용되는 흔한 정맥마취제이다. 휘발성 마취제(호기 호흡 가스의 피드백 농도)와 달리 프로포폴을 사용한 전체 정맥 마취의 파일럿은 마취과 의사의 경험에 의해서만 또는 약동학 모델에 따라 수행됩니다. 이 연구에서 우리는 프로포폴의 호기 분율이 파일럿 마취에 대한 잠재적인 측정 매개변수인지 여부를 조사하고자 합니다. 호기된 프로포폴은 "Drägerwerk AG & Co. KGaA"에서 개발한 전기화학 센서로 측정됩니다. 내쉬는 프로포폴 수치는 상응하는 프로포폴 동맥 혈청 농도와 비교됩니다. 또한 내쉬는 프로포폴 수치와 Bispectral Index(BIS)의 상관관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

프로포폴로 마취

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
    - University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 수술을 받는 환자
전체 정맥 마취

설명

포함 기준:

ASA(미국마취학회) 분류 I & II
체질량 지수 < 35
동맥 카테터가 필요한 선택적 수술

제외 기준:

만성 폐쇄성 폐질환
기관지 천식
5갑년 이상 흡연자
말초 동맥 폐쇄성 질환
진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
호흡 가스의 호기 프로포폴 수치 기간: 전체 마취 동안 지속적인 기록(기간은 수술에 따라 다름, 2시간에서 12시간 사이)	전체 마취 동안 지속적인 기록(기간은 수술에 따라 다름, 2시간에서 12시간 사이)

2차 결과 측정

결과 측정	기간
동맥혈 혈청의 프로포폴 농도 기간: 마취 중 채취한 검체(혈액 검체 13개), 마취 기간은 수술에 따라 다름, 2~12시간	마취 중 채취한 검체(혈액 검체 13개), 마취 기간은 수술에 따라 다름, 2~12시간
이중 스펙트럼 지수(BIS) 기간: 전체 마취 동안 지속적인 기록(기간은 수술에 따라 다름, 2시간에서 12시간 사이)	전체 마취 동안 지속적인 기록(기간은 수술에 따라 다름, 2시간에서 12시간 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨