Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af udåndet propofol (PIAG1)

16. april 2019 opdateret af: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Måling af udåndet propofol under en total intravenøs anæstesi med propofol og remifentanil

Propofol er et almindeligt intravenøst ​​anæstesimiddel, der bruges til anæstesi-induktion og til permanent infusion for at opretholde anæstesi (total intravenøs anæstesi). Til forskel fra de flygtige anæstetika (feedback-koncentrationer i udåndet åndedrætsgas) udføres pilotering af en total intravenøs anæstesi med propofol kun efter erfaring fra anæstesilægen eller i henhold til farmakokinetiske modeller. I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge, om den udåndede fraktion af propofol er en potentiel måleparameter til pilotering af anæstesi. Udåndet propofol vil blive målt med en elektrokemisk sensor udviklet af "Drägerwerk AG & Co. KGaA". Udåndede propofolniveauer vil blive sammenlignet med de tilsvarende arterielle serumkoncentrationer af propofol. Desuden undersøger vi sammenhængen mellem niveauer af udåndet propofol med det bispektrale indeks (BIS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • patienter, der gennemgår elektiv kirurgi
  • total intravenøs anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) klassifikation I & II
  • Body-Mass-Indeks < 35
  • elektiv kirurgi med nødvendigheden af ​​et arteriekateter

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • bronkial astma
  • rygere med mere end 5 pakkeår
  • perifer arterie okklusiv sygdom
  • diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udåndede propofolniveauer i åndedrætsgas
Tidsramme: kontinuerlig optagelse under hele anæstesien (varigheden afhænger af operationen, mellem 2 og 12 timer)
kontinuerlig optagelse under hele anæstesien (varigheden afhænger af operationen, mellem 2 og 12 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
propofol koncentration i arterielt blodserum
Tidsramme: prøver taget under anæstesi (13 blodprøver), varigheden af ​​anæstesien afhænger af operationen, 2 til 12 timer
prøver taget under anæstesi (13 blodprøver), varigheden af ​​anæstesien afhænger af operationen, 2 til 12 timer
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: kontinuerlig optagelse under hele anæstesien (varigheden afhænger af operationen, mellem 2 og 12 timer)
kontinuerlig optagelse under hele anæstesien (varigheden afhænger af operationen, mellem 2 og 12 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIAG1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner