Измерение выдыхаемого пропофола (PIAG1)
16 апреля 2019 г. обновлено: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Измерение выдыхаемого пропофола во время тотальной внутривенной анестезии пропофолом и ремифентанилом
Пропофол является распространенным внутривенным анестетиком, используемым для индукции анестезии и для постоянной инфузии для поддержания анестезии (полная внутривенная анестезия).
В отличие от летучих анестетиков (концентрации с обратной связью в выдыхаемом газе) пилотирование тотальной внутривенной анестезии пропофолом осуществляется только на основании опыта анестезиолога или в соответствии с фармакокинетической моделью.
В этом исследовании мы хотим выяснить, является ли выдыхаемая фракция пропофола потенциальным параметром измерения для пилотной анестезии.
Выдыхаемый пропофол будет измеряться с помощью электрохимического датчика, разработанного Drägerwerk AG & Co. KGaA.
Уровни пропофола в выдыхаемом воздухе будут сравниваться с соответствующими концентрациями пропофола в артериальной сыворотке.
Кроме того, мы исследуем корреляцию уровней пропофола в выдыхаемом воздухе с биспектральным индексом (BIS).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- пациенты, перенесшие плановую операцию
- тотальная внутривенная анестезия
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) классификация I и II
- Индекс массы тела < 35
- плановая операция с необходимостью артериального катетера
Критерий исключения:
- хроническая обструктивная болезнь легких
- бронхиальная астма
- курильщики со стажем более 5 пачек в год
- окклюзионная болезнь периферических артерий
- сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выдыхаемый уровень пропофола в дыхательном газе
Временное ограничение: непрерывная запись в течение всей анестезии (продолжительность зависит от операции, от 2 до 12 часов)
|
непрерывная запись в течение всей анестезии (продолжительность зависит от операции, от 2 до 12 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация пропофола в сыворотке артериальной крови
Временное ограничение: образцы, взятые во время анестезии (13 образцов крови), продолжительность анестезии зависит от операции, от 2 до 12 часов
|
образцы, взятые во время анестезии (13 образцов крови), продолжительность анестезии зависит от операции, от 2 до 12 часов
|
|
Биспектральный индекс (БИС)
Временное ограничение: непрерывная запись в течение всей анестезии (продолжительность зависит от операции, от 2 до 12 часов)
|
непрерывная запись в течение всей анестезии (продолжительность зависит от операции, от 2 до 12 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PIAG1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .