- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02199067
Uloshengitetyn propofolin mittaus (PIAG1)
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Uloshengitetyn propofolin mittaus laskimonsisäisen kokonaispuudutuksen aikana propofolilla ja remifentaniililla
Propofoli on yleinen suonensisäinen anestesia, jota käytetään anestesian induktioon ja pysyvänä infuusiona anestesian ylläpitämiseksi (koko laskimonsisäinen anestesia).
Poiketen haihtuvista anestesia-aineista (palautepitoisuudet uloshengitetyssä hengityskaasussa) suonensisäisen kokonaispuudutuksen pilotointi propofolilla tehdään vain anestesialääkärin kokemuksen perusteella tai farmakokineettisten mallien mukaan.
Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, onko propofolin uloshengitysfraktio mahdollinen mittausparametri anestesian pilotoinnissa.
Uloshengitetty propofoli mitataan sähkökemiallisella anturilla, jonka on kehittänyt "Drägerwerk AG & Co. KGaA".
Uloshengitetyn propofolin tasoja verrataan vastaaviin valtimoiden seerumin propofolipitoisuuksiin.
Lisäksi tutkimme uloshengitetyn propofolitasojen korrelaatiota Bispectral Indexin (BIS) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus
- täydellinen suonensisäinen anestesia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) luokitus I ja II
- Painoindeksi < 35
- valinnainen leikkaus, jossa tarvitaan valtimokatetri
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- keuhkoastma
- tupakoitsijat, joilla on yli 5 pakkausvuotta
- ääreisvaltimoiden okklusiivinen sairaus
- diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uloshengitetyn propofolin tasot hengityskaasussa
Aikaikkuna: jatkuva tallennus koko anestesian ajan (kesto riippuu leikkauksesta, 2-12 tuntia)
|
jatkuva tallennus koko anestesian ajan (kesto riippuu leikkauksesta, 2-12 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
propofolipitoisuus valtimoveren seerumissa
Aikaikkuna: anestesian aikana otetut näytteet (13 verinäytettä), anestesian kesto riippuu leikkauksesta, 2-12 tuntia
|
anestesian aikana otetut näytteet (13 verinäytettä), anestesian kesto riippuu leikkauksesta, 2-12 tuntia
|
|
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: jatkuva tallennus koko anestesian ajan (kesto riippuu leikkauksesta, 2-12 tuntia)
|
jatkuva tallennus koko anestesian ajan (kesto riippuu leikkauksesta, 2-12 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIAG1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anestesia propofolilla
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
Sohag UniversityValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
University Hospital, LinkoepingValmis
-
Tao ZhangTuntematonSevofluraani | Keisarinleikkaus | PropofolKiina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaHearth Failure with Red Ejection Fraktion (HFrEF)Turkki (Türkiye)
-
Pusan National University Yangsan HospitalEi vielä rekrytointiaSevofluraani | Propofol | Kipulääke
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisAnestesia | Propofol | fMRIYhdysvallat
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalValmisTulehdusreaktio | Sevofluraani | PropofolTurkki
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceRekrytointiAdenotonsillektomia | Propofol | CiprofoliKiina