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Mesure du propofol expiré (PIAG1)

16 avril 2019 mis à jour par: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Mesure du propofol expiré lors d'une anesthésie intraveineuse totale avec du propofol et du rémifentanil

Le propofol est un anesthésique intraveineux couramment utilisé pour l'induction de l'anesthésie et pour la perfusion permanente afin de maintenir l'anesthésie (anesthésie intraveineuse totale). Contrairement aux anesthésiques volatils (concentrations de rétroaction dans le gaz respiratoire expiré), le pilotage d'une anesthésie intraveineuse totale au propofol se fait uniquement par l'expérience de l'anesthésiste ou selon des modèles pharmacocinétiques. Dans cette étude, nous voulons étudier si la fraction expirée de propofol est un paramètre de mesure potentiel pour le pilotage de l'anesthésie. Le propofol expiré sera mesuré avec un capteur électrochimique développé par "Drägerwerk AG & Co. KGaA". Les taux de propofol expiré seront comparés aux concentrations sériques artérielles correspondantes de propofol. En outre, nous étudions la corrélation des niveaux de propofol expiré avec l'indice bispectral (BIS).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Anesthésie au propofol

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
    - University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients subissant une chirurgie élective
anesthésie intraveineuse totale

La description

Critère d'intégration:

Classification I et II de l'ASA (American Society of Anesthesiologists)
Indice de masse corporelle < 35
chirurgie élective nécessitant un cathéter artériel

Critère d'exclusion:

maladie pulmonaire obstructive chronique
l'asthme bronchique
fumeurs avec plus de 5 paquets-années
maladie occlusive de l'artère périphérique
diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
taux de propofol expiré dans le gaz respiratoire Délai: enregistrement continu pendant toute l'anesthésie (durée dépendant de l'intervention, entre 2 et 12 heures)	enregistrement continu pendant toute l'anesthésie (durée dépendant de l'intervention, entre 2 et 12 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
concentration de propofol dans le sérum sanguin artériel Délai: prélèvements effectués pendant l'anesthésie (13 prises de sang), durée de l'anesthésie selon chirurgie, 2 à 12 heures	prélèvements effectués pendant l'anesthésie (13 prises de sang), durée de l'anesthésie selon chirurgie, 2 à 12 heures
Indice bispectral (BIS) Délai: enregistrement continu pendant toute l'anesthésie (durée dépendant de l'intervention, entre 2 et 12 heures)	enregistrement continu pendant toute l'anesthésie (durée dépendant de l'intervention, entre 2 et 12 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

24 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification