Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar wydychanego propofolu (PIAG1)

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Pomiar wydychanego propofolu podczas całkowitego znieczulenia dożylnego za pomocą propofolu i remifentanylu

Propofol jest powszechnie stosowanym dożylnym lekiem znieczulającym stosowanym do indukcji znieczulenia oraz do stałego wlewu podtrzymującego znieczulenie (całkowite znieczulenie dożylne). W odróżnieniu od anestetyków lotnych (stężenia zwrotne w wydychanym gazie oddechowym) pilotowanie całkowitego dożylnego znieczulenia propofolem odbywa się wyłącznie na podstawie doświadczenia anestezjologa lub zgodnie z modelami farmakokinetycznymi. W tym badaniu chcemy zbadać, czy wydychana frakcja propofolu jest potencjalnym parametrem pomiarowym do pilotażowego znieczulenia. Wydychany propofol będzie mierzony za pomocą czujnika elektrochemicznego opracowanego przez „Drägerwerk AG & Co. KGaA”. Stężenia propofolu w wydychanym powietrzu zostaną porównane z odpowiednimi stężeniami propofolu w surowicy krwi tętniczej. Ponadto badamy korelację stężeń propofolu w wydychanym powietrzu z indeksem bispektralnym (BIS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • pacjentów poddawanych planowej operacji
  • całkowite znieczulenie dożylne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) klasyfikacja I i II
  • Wskaźnik masy ciała < 35
  • planowa operacja z koniecznością założenia cewnika tętniczego

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • astma oskrzelowa
  • palaczy ze stażem powyżej 5 paczkolat
  • choroba zarostowa tętnic obwodowych
  • cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydychane poziomy propofolu w gazie oddechowym
Ramy czasowe: ciągła rejestracja podczas całego znieczulenia (czas trwania zależy od zabiegu, od 2 do 12 godzin)
ciągła rejestracja podczas całego znieczulenia (czas trwania zależy od zabiegu, od 2 do 12 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie propofolu w surowicy krwi tętniczej
Ramy czasowe: próbki pobrane podczas znieczulenia (13 próbek krwi), czas trwania znieczulenia zależy od zabiegu, od 2 do 12 godzin
próbki pobrane podczas znieczulenia (13 próbek krwi), czas trwania znieczulenia zależy od zabiegu, od 2 do 12 godzin
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: ciągła rejestracja podczas całego znieczulenia (czas trwania zależy od zabiegu, od 2 do 12 godzin)
ciągła rejestracja podczas całego znieczulenia (czas trwania zależy od zabiegu, od 2 do 12 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIAG1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie Propofolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj