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Misurazione del propofol espirato (PIAG1)

16 aprile 2019 aggiornato da: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Misurazione del propofol espirato durante un'anestesia endovenosa totale con propofol e remifentanil

Il propofol è un comune farmaco anestetico endovenoso utilizzato per l'induzione dell'anestesia e per l'infusione permanente per mantenere l'anestesia (anestesia endovenosa totale). A differenza degli anestetici volatili (concentrazioni di feedback nel gas respiratorio espirato), il pilotaggio di un'anestesia endovenosa totale con propofol viene effettuato solo in base all'esperienza dell'anestesista o secondo modelli farmacocinetici. In questo studio vogliamo indagare se la frazione espirata di propofol è un potenziale parametro di misurazione per pilotare l'anestesia. Il propofol espirato sarà misurato con un sensore elettrochimico sviluppato da "Drägerwerk AG & Co. KGaA". I livelli esalati di propofol saranno confrontati con le corrispondenti concentrazioni sieriche arteriose di propofol. Inoltre indaghiamo la correlazione dei livelli di propofol esalato con il Bispectral Index (BIS).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • pazienti sottoposti a chirurgia elettiva
  • anestesia endovenosa totale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) I e II
  • Indice di massa corporea < 35
  • chirurgia elettiva con la necessità di un catetere arterioso

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare ostruttiva cronica
  • asma bronchiale
  • fumatori con più di 5 pacchettianni
  • malattia occlusiva delle arterie periferiche
  • diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di propofol esalati nel gas respirabile
Lasso di tempo: registrazione continua durante l'intera anestesia (durata dipendente dall'intervento, tra 2 e 12 ore)
registrazione continua durante l'intera anestesia (durata dipendente dall'intervento, tra 2 e 12 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione di propofol nel siero del sangue arterioso
Lasso di tempo: campioni prelevati durante l'anestesia (13 campioni di sangue), la durata dell'anestesia dipende dall'intervento chirurgico, da 2 a 12 ore
campioni prelevati durante l'anestesia (13 campioni di sangue), la durata dell'anestesia dipende dall'intervento chirurgico, da 2 a 12 ore
Indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: registrazione continua durante l'intera anestesia (durata dipendente dall'intervento, tra 2 e 12 ore)
registrazione continua durante l'intera anestesia (durata dipendente dall'intervento, tra 2 e 12 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIAG1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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