Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av utåndet propofol (PIAG1)

16. april 2019 oppdatert av: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Måling av utåndet propofol under en total intravenøs anestesi med propofol og remifentanil

Propofol er et vanlig intravenøst ​​anestesimiddel som brukes til induksjon av anestesi og for permanent infusjon for å opprettholde anestesi (total intravenøs anestesi). Forskjellig fra de flyktige anestetika (tilbakemeldingskonsentrasjoner i utåndet pustegass) utføres pilotering av en total intravenøs anestesi med propofol kun etter erfaring fra anestesilegen eller i henhold til farmakokinetiske modeller. I denne studien ønsker vi å undersøke om den utåndede fraksjonen av propofol er en potensiell måleparameter for pilotering av anestesi. Utåndet propofol vil bli målt med en elektrokjemisk sensor utviklet av "Drägerwerk AG & Co. KGaA". Utåndede propofolnivåer vil bli sammenlignet med tilsvarende arterielle serumkonsentrasjoner av propofol. Videre undersøker vi korrelasjonen mellom utåndede propofolnivåer med Bispectral Index (BIS).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi
  • total intravenøs anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) klassifisering I & II
  • Kroppsmasseindeks < 35
  • elektiv kirurgi med nødvendighet av et arteriekateter

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • bronkitt astma
  • røykere med mer enn 5 pakkeår
  • perifer arterie okklusiv sykdom
  • sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utåndede propofolnivåer i pustegass
Tidsramme: kontinuerlig registrering under hele anestesien (varigheten avhenger av operasjonen, mellom 2 og 12 timer)
kontinuerlig registrering under hele anestesien (varigheten avhenger av operasjonen, mellom 2 og 12 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
propofolkonsentrasjon i arterielt blodserum
Tidsramme: prøver tatt under anestesi (13 blodprøver), varighet av anestesi avhenger av operasjon, 2 til 12 timer
prøver tatt under anestesi (13 blodprøver), varighet av anestesi avhenger av operasjon, 2 til 12 timer
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: kontinuerlig registrering under hele anestesien (varigheten avhenger av operasjonen, mellom 2 og 12 timer)
kontinuerlig registrering under hele anestesien (varigheten avhenger av operasjonen, mellom 2 og 12 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PIAG1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi med propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere