Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření vydechovaného propofolu (PIAG1)

16. dubna 2019 aktualizováno: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Měření vydechovaného propofolu během celkové intravenózní anestezie propofolem a remifentanilem

Propofol je běžné intravenózní anestetikum používané pro indukci anestezie a pro trvalou infuzi k udržení anestezie (celková intravenózní anestezie). Na rozdíl od těkavých anestetik (koncentrace zpětné vazby ve vydechovaném dýchacím plynu) je pilotáž celkové intravenózní anestezie propofolem prováděna pouze na základě zkušeností anesteziologa nebo podle farmakokinetických modelů. V této studii chceme prozkoumat, zda je vydechovaná frakce propofolu potenciálním měřícím parametrem pro pilotní anestezii. Vydechovaný propofol bude měřen elektrochemickým senzorem vyvinutým společností "Drägerwerk AG & Co. KGaA". Hladiny vydechovaného propofolu budou porovnány s odpovídajícími koncentracemi propofolu v arteriálním séru. Dále zkoumáme korelaci hladin vydechovaného propofolu s bispektrálním indexem (BIS).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • pacientů podstupujících elektivní operaci
  • celková intravenózní anestezie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (Americká společnost anesteziologů) klasifikace I & II
  • Body-Mass-Index < 35
  • elektivní operace s nutností arteriálního katétru

Kritéria vyloučení:

  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • bronchiální astma
  • kuřáci s více než 5 roky balení
  • okluzivní onemocnění periferních tepen
  • diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny vydechovaného propofolu v dýchacím plynu
Časové okno: kontinuální záznam během celé anestezie (doba trvání závisí na operaci, mezi 2 a 12 hodinami)
kontinuální záznam během celé anestezie (doba trvání závisí na operaci, mezi 2 a 12 hodinami)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace propofolu v séru arteriální krve
Časové okno: odběry během anestezie (13 odběrů krve), délka anestezie závisí na operaci, 2 až 12 hodin
odběry během anestezie (13 odběrů krve), délka anestezie závisí na operaci, 2 až 12 hodin
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: kontinuální záznam během celé anestezie (doba trvání závisí na operaci, mezi 2 a 12 hodinami)
kontinuální záznam během celé anestezie (doba trvání závisí na operaci, mezi 2 a 12 hodinami)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PIAG1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestezie s propofolem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit