Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av utandad propofol (PIAG1)

16 april 2019 uppdaterad av: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Mätning av utandad propofol under en total intravenös anestesi med propofol och remifentanil

Propofol är ett vanligt intravenöst anestesimedel som används för induktion av anestesi och för permanent infusion för att upprätthålla anestesi (total intravenös anestesi). Till skillnad från flyktiga anestetika (återkopplingskoncentrationer i utandad andningsgas) görs pilotering av en total intravenös anestesi med propofol endast genom erfarenhet av narkosläkaren eller enligt farmakokinetiska modeller. I denna studie vill vi undersöka om den utandade fraktionen av propofol är en potentiell mätparameter för pilotering av anestesi. Utandad propofol kommer att mätas med en elektrokemisk sensor utvecklad av "Drägerwerk AG & Co. KGaA". Utandade propofolnivåer kommer att jämföras med motsvarande arteriella serumkoncentrationer av propofol. Vidare undersöker vi korrelationen mellan utandad propofolnivåer med Bispectral Index (BIS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • patienter som genomgår elektiv kirurgi
  • total intravenös anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) klassificering I & II
  • Body-Mass-Index < 35
  • elektiv kirurgi med nödvändighet av en arteriell kateter

Exklusions kriterier:

  • kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • bronkial astma
  • rökare med mer än 5 packår
  • perifer artär ocklusiv sjukdom
  • diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utandade propofolnivåer i andningsgas
Tidsram: kontinuerlig registrering under hela anestesin (längden beror på operation, mellan 2 och 12 timmar)
kontinuerlig registrering under hela anestesin (längden beror på operation, mellan 2 och 12 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
propofolkoncentration i arteriellt blodserum
Tidsram: prover tagna under anestesi (13 blodprover), längden på anestesin beror på operation, 2 till 12 timmar
prover tagna under anestesi (13 blodprover), längden på anestesin beror på operation, 2 till 12 timmar
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: kontinuerlig registrering under hela anestesin (längden beror på operation, mellan 2 och 12 timmar)
kontinuerlig registrering under hela anestesin (längden beror på operation, mellan 2 och 12 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PIAG1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera