- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02199067
Mätning av utandad propofol (PIAG1)
16 april 2019 uppdaterad av: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Mätning av utandad propofol under en total intravenös anestesi med propofol och remifentanil
Propofol är ett vanligt intravenöst anestesimedel som används för induktion av anestesi och för permanent infusion för att upprätthålla anestesi (total intravenös anestesi).
Till skillnad från flyktiga anestetika (återkopplingskoncentrationer i utandad andningsgas) görs pilotering av en total intravenös anestesi med propofol endast genom erfarenhet av narkosläkaren eller enligt farmakokinetiska modeller.
I denna studie vill vi undersöka om den utandade fraktionen av propofol är en potentiell mätparameter för pilotering av anestesi.
Utandad propofol kommer att mätas med en elektrokemisk sensor utvecklad av "Drägerwerk AG & Co. KGaA".
Utandade propofolnivåer kommer att jämföras med motsvarande arteriella serumkoncentrationer av propofol.
Vidare undersöker vi korrelationen mellan utandad propofolnivåer med Bispectral Index (BIS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- patienter som genomgår elektiv kirurgi
- total intravenös anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) klassificering I & II
- Body-Mass-Index < 35
- elektiv kirurgi med nödvändighet av en arteriell kateter
Exklusions kriterier:
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- bronkial astma
- rökare med mer än 5 packår
- perifer artär ocklusiv sjukdom
- diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utandade propofolnivåer i andningsgas
Tidsram: kontinuerlig registrering under hela anestesin (längden beror på operation, mellan 2 och 12 timmar)
|
kontinuerlig registrering under hela anestesin (längden beror på operation, mellan 2 och 12 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
propofolkoncentration i arteriellt blodserum
Tidsram: prover tagna under anestesi (13 blodprover), längden på anestesin beror på operation, 2 till 12 timmar
|
prover tagna under anestesi (13 blodprover), längden på anestesin beror på operation, 2 till 12 timmar
|
|
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: kontinuerlig registrering under hela anestesin (längden beror på operation, mellan 2 och 12 timmar)
|
kontinuerlig registrering under hela anestesin (längden beror på operation, mellan 2 och 12 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PIAG1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .