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Messung von ausgeatmetem Propofol (PIAG1)

16. April 2019 aktualisiert von: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Messung des ausgeatmeten Propofols während einer vollständigen intravenösen Anästhesie mit Propofol und Remifentanil

Propofol ist ein gängiges intravenöses Anästhetikum, das zur Narkoseeinleitung und zur Dauerinfusion zur Aufrechterhaltung der Narkose (totale intravenöse Anästhesie) eingesetzt wird. Anders als bei volatilen Anästhetika (Rückkopplungskonzentrationen im ausgeatmeten Atemgas) erfolgt die Steuerung einer totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol nur durch die Erfahrung des Anästhesisten oder anhand pharmakokinetischer Modelle. In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob die ausgeatmete Propofol-Fraktion ein potenzieller Messparameter für die Pilotanästhesie ist. Ausgeatmetes Propofol wird mit einem elektrochemischen Sensor der Drägerwerk AG & Co. KGaA gemessen. Die ausgeatmeten Propofolspiegel werden mit den entsprechenden arteriellen Serumkonzentrationen von Propofol verglichen. Darüber hinaus untersuchen wir die Korrelation der ausgeatmeten Propofolspiegel mit dem Bispektralindex (BIS).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen
  • totale intravenöse Anästhesie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Klassifikation I und II
  • Body-Mass-Index < 35
  • elektive Operation mit der Notwendigkeit eines Arterienkatheters

Ausschlusskriterien:

  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Bronchialasthma
  • Raucher mit mehr als 5 Packungsjahren
  • periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ausgeatmete Propofolspiegel im Atemgas
Zeitfenster: Kontinuierliche Aufzeichnung während der gesamten Narkose (Dauer abhängig von der Operation, zwischen 2 und 12 Stunden)
Kontinuierliche Aufzeichnung während der gesamten Narkose (Dauer abhängig von der Operation, zwischen 2 und 12 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Propofol-Konzentration im arteriellen Blutserum
Zeitfenster: Probenentnahme während der Narkose (13 Blutproben), Narkosedauer abhängig von der Operation, 2 bis 12 Stunden
Probenentnahme während der Narkose (13 Blutproben), Narkosedauer abhängig von der Operation, 2 bis 12 Stunden
Bispektraler Index (BIS)
Zeitfenster: Kontinuierliche Aufzeichnung während der gesamten Narkose (Dauer abhängig von der Operation, zwischen 2 und 12 Stunden)
Kontinuierliche Aufzeichnung während der gesamten Narkose (Dauer abhängig von der Operation, zwischen 2 und 12 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIAG1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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