A kilélegzett propofol mérése (PIAG1)
2019. április 16. frissítette: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
A kilélegzett propofol mérése teljes intravénás érzéstelenítés során propofollal és remifentanillal
A propofol egy elterjedt intravénás érzéstelenítő gyógyszer, amelyet anesztézia előidézésére és az érzéstelenítés fenntartása érdekében állandó infúzióra használnak (teljes intravénás érzéstelenítés).
Eltérően az illékony érzéstelenítőktől (visszacsatolási koncentráció a kilélegzett légzőgázban), a propofollal történő teljes intravénás érzéstelenítés kipróbálása csak az aneszteziológus tapasztalata alapján vagy farmakokinetikai modellek alapján történik.
Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a propofol kilégzett frakciója potenciális mérési paraméter-e az anesztézia pilotálásához.
A kilélegzett propofolt a Drägerwerk AG & Co. KGaA által kifejlesztett elektrokémiai érzékelővel mérik.
A kilélegzett propofol szinteket a propofol megfelelő artériás szérumkoncentrációival kell összehasonlítani.
Továbbá megvizsgáljuk a kilégzett propofolszintek és a bispektrális index (BIS) összefüggését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- elektív műtéten átesett betegek
- teljes intravénás érzéstelenítés
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I. és II. osztályozása
- Testtömeg-index < 35
- elektív műtét artériás katéter szükségességével
Kizárási kritériumok:
- krónikus obstruktív tüdőbetegség
- bronchiális asztma
- dohányosok, akiknek több mint 5 csomagévük van
- perifériás artériák elzáródása
- diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kilélegzett propofol szintje a légzőgázban
Időkeret: folyamatos felvétel a teljes érzéstelenítés alatt (időtartam a műtéttől függ, 2 és 12 óra között)
|
folyamatos felvétel a teljes érzéstelenítés alatt (időtartam a műtéttől függ, 2 és 12 óra között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
propofol koncentrációja az artériás vérszérumban
Időkeret: altatás során vett minták (13 vérminta), az érzéstelenítés időtartama műtéttől függ, 2-12 óra
|
altatás során vett minták (13 vérminta), az érzéstelenítés időtartama műtéttől függ, 2-12 óra
|
|
Bispektrális index (BIS)
Időkeret: folyamatos felvétel a teljes érzéstelenítés alatt (időtartam a műtéttől függ, 2 és 12 óra között)
|
folyamatos felvétel a teljes érzéstelenítés alatt (időtartam a műtéttől függ, 2 és 12 óra között)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIAG1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .