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Medição de Propofol Exalado (PIAG1)

16 de abril de 2019 atualizado por: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Medição do Propofol Exalado Durante uma Anestesia Intravenosa Total com Propofol e Remifentanil

Propofol é um anestésico intravenoso comum usado para indução anestésica e para infusão permanente para manter a anestesia (anestesia intravenosa total). Diferentemente dos anestésicos voláteis (concentrações de feedback no gás respiratório exalado), a pilotagem de uma anestesia intravenosa total com propofol é feita apenas pela experiência do anestesista ou de acordo com modelos farmacocinéticos. Neste estudo, queremos investigar se a fração exalada de propofol é um parâmetro de medição potencial para anestesia piloto. O propofol exalado será medido com um sensor eletroquímico desenvolvido pela "Drägerwerk AG & Co. KGaA". Os níveis exalados de propofol serão comparados com as correspondentes concentrações séricas arteriais de propofol. Além disso, investigamos a correlação dos níveis de propofol exalado com o Índice Bispectral (BIS).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • pacientes submetidos a cirurgia eletiva
  • anestesia intravenosa total

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) I e II
  • Índice de Massa Corporal < 35
  • cirurgia eletiva com necessidade de cateter arterial

Critério de exclusão:

  • doença pulmonar obstrutiva crônica
  • asma brônquica
  • fumadores com mais de 5 anos-maço
  • doença arterial obstrutiva periférica
  • diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis exalados de propofol no gás respiratório
Prazo: gravação contínua durante toda a anestesia (duração depende da cirurgia, entre 2 e 12 horas)
gravação contínua durante toda a anestesia (duração depende da cirurgia, entre 2 e 12 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
concentração de propofol no soro sanguíneo arterial
Prazo: amostras colhidas durante a anestesia (13 amostras de sangue), a duração da anestesia depende da cirurgia, 2 a 12 horas
amostras colhidas durante a anestesia (13 amostras de sangue), a duração da anestesia depende da cirurgia, 2 a 12 horas
Índice Bispectral (BIS)
Prazo: gravação contínua durante toda a anestesia (duração depende da cirurgia, entre 2 e 12 horas)
gravação contínua durante toda a anestesia (duração depende da cirurgia, entre 2 e 12 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PIAG1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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