Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van uitgeademd propofol (PIAG1)

16 april 2019 bijgewerkt door: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Meting van uitgeademd propofol tijdens een totale intraveneuze anesthesie met propofol en remifentanil

Propofol is een veelgebruikt intraveneus anestheticum dat wordt gebruikt voor anesthesie-inductie en voor permanente infusie om de anesthesie in stand te houden (totale intraveneuze anesthesie). In tegenstelling tot de vluchtige anesthetica (feedbackconcentraties in uitgeademd ademgas) wordt het besturen van een totale intraveneuze anesthesie met propofol alleen gedaan op basis van de ervaring van de anesthesist of volgens farmacokinetische modellen. In deze studie willen we onderzoeken of de uitgeademde fractie van propofol een potentiële meetparameter is voor het testen van anesthesie. Uitgeademd propofol zal worden gemeten met een elektrochemische sensor ontwikkeld door "Drägerwerk AG & Co. KGaA". De uitgeademde propofolspiegels zullen worden vergeleken met de overeenkomstige arteriële serumconcentraties van propofol. Verder onderzoeken we de correlatie van uitgeademde propofolniveaus met de Bispectrale Index (BIS).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Anesthesie Met Propofol

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
    - University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een electieve operatie ondergaan
totale intraveneuze anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA (American Society of Anesthesiologists) classificatie I & II
Body-Mass-Index < 35
electieve chirurgie met de noodzaak van een arteriële katheter

Uitsluitingscriteria:

chronische obstructieve longziekte
bronchiale astma
rokers met meer dan 5 pakjaren
perifere arteriële occlusieve aandoening
suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
uitgeademde propofolniveaus in ademgas Tijdsspanne: continue opname gedurende de gehele anesthesie (duur afhankelijk van operatie, tussen 2 en 12 uur)	continue opname gedurende de gehele anesthesie (duur afhankelijk van operatie, tussen 2 en 12 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
propofolconcentratie in arterieel bloedserum Tijdsspanne: monsters genomen tijdens anesthesie (13 bloedmonsters), duur van de anesthesie afhankelijk van de operatie, 2 tot 12 uur	monsters genomen tijdens anesthesie (13 bloedmonsters), duur van de anesthesie afhankelijk van de operatie, 2 tot 12 uur
Bispectrale Index (BIS) Tijdsspanne: continue opname gedurende de gehele anesthesie (duur afhankelijk van operatie, tussen 2 en 12 uur)	continue opname gedurende de gehele anesthesie (duur afhankelijk van operatie, tussen 2 en 12 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd