- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02199522
Propofol의 적정 유도 및 관례 유도의 임상적 관찰
2020년 10월 19일 업데이트: Lihong Chen
우리가 알고 있듯이 프로포폴은 킬로그램으로 마취 유도에 널리 사용되며 항상 저혈압을 유발합니다.
그래서 마취유도를 위한 프로포폴 적정투여와 전통적 투약 간의 혈역학적 변화와 약물 사용량을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
Ⅰ군은 프로포폴 2 mg/kg을 Fresenius 펌프로 250 mg/min의 속도로 정맥주사하였고, Ⅱ군은 Fresenius 펌프로 1 mg/kg/min의 속도로 프로포폴을 정맥주사하였으며 각성도 및 진정작용(OAA/S) 척도를 관찰하였다. 환자를 1로 적정한 다음 유지 용량으로 변경했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA)Ⅰ 또는 Ⅱ로 전신마취 예정인 만 18~60세 환자.
제외 기준:
- 고혈압, 심한 심장, 폐, 뇌, 간 및 신장 기능 장애; 과도한 비만, 예상 어려운 삽관, 청력 장애;. 프로포폴 또는 그 지방 유제에 알레르기가 있고 진정제 및 기타 약물에 중독됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로포폴의 적정 유도
1 mg•kg-1•min-1의 속도로 Fresenius 펌프에 의한 프로포폴의 적정 유도
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프로포폴을 Fresenius 펌프로 1 mg•kg-1•min-1의 속도로 정맥주사하고 환자의 OAA/S 척도를 1로 적정
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NO_INTERVENTION: 프로포폴 협약유도
프로포폴 2mg•kg-1 Fresenius 펌프로 250mg•min-1의 속도로 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압 확장기 혈압 평균 혈압
기간: 15 분
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프로포폴 투약 전, 프로포폴 투약 1분 후, 3분, 5분 , 기관내삽관 즉시 시행,1분,3분,5분,7분,9분 후 기관내삽관 |
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사용한 프로포폴 총 용량
기간: 15 분
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DDMZ-1
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