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Observación clínica de la inducción por titulación y la inducción convencional de propofol

19 de octubre de 2020 actualizado por: Lihong Chen
Como sabemos, el propofol es de uso popular en la inducción de anestesia con kilogramo y siempre causa hipotensión. Así comparamos los cambios hemodinámicos y el consumo de fármacos entre la administración titulada de propofol y la administración tradicional para la inducción anestésica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El GrupoⅠrecibió propofol 2 mg/kg por vía intravenosa con una bomba Fresenius a una velocidad de 250 mg/min, el GrupoⅡrecibió propofol por vía intravenosa con una bomba Fresenius a una velocidad de 1 mg/kg/min y observó la escala de evaluación de alerta y sedación (OAA/S) de los pacientes se tituló a 1, luego se cambió a una dosis de mantenimiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Ⅰ o Ⅱ y de 18 a 60 años de edad, que estaban programados para anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • hipertensión, disfunción cardíaca, pulmonar, cerebral, hepática y renal grave; exceso de obesidad, intubación difícil predicha, obstáculos auditivos;. Alérgico al propofol oa su emulsión grasa; adictivo a sedantes y otras drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: inducción de titulación de propofol
inducción de titulación de propofol por bomba Fresenius a la velocidad de 1 mg•kg-1•min-1
propofol por vía intravenosa mediante bomba Fresenius a una velocidad de 1 mg•kg-1•min-1, y la escala OAA/S de los pacientes se tituló a 1
SIN INTERVENCIÓN: inducción convencional de propofol
propofol 2 mg•kg-1 por vía intravenosa mediante bomba Fresenius a una velocidad de 250 mg•min-1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión sistólica presión diastólica presión arterial media
Periodo de tiempo: 15 minutos

antes de la dosis de propofol, 1 min después de la dosis de propofol, 3 min, 5 min

, intubación endotraqueal realizada inmediatamente, 1 min, 3 min, 5 min, 7 min, 9 min después de la intubación endotraqueal

15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dosis total de propofol utilizando
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de julio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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