- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02199522
Observación clínica de la inducción por titulación y la inducción convencional de propofol
19 de octubre de 2020 actualizado por: Lihong Chen
Como sabemos, el propofol es de uso popular en la inducción de anestesia con kilogramo y siempre causa hipotensión.
Así comparamos los cambios hemodinámicos y el consumo de fármacos entre la administración titulada de propofol y la administración tradicional para la inducción anestésica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El GrupoⅠrecibió propofol 2 mg/kg por vía intravenosa con una bomba Fresenius a una velocidad de 250 mg/min, el GrupoⅡrecibió propofol por vía intravenosa con una bomba Fresenius a una velocidad de 1 mg/kg/min y observó la escala de evaluación de alerta y sedación (OAA/S) de los pacientes se tituló a 1, luego se cambió a una dosis de mantenimiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Ⅰ o Ⅱ y de 18 a 60 años de edad, que estaban programados para anestesia general.
Criterio de exclusión:
- hipertensión, disfunción cardíaca, pulmonar, cerebral, hepática y renal grave; exceso de obesidad, intubación difícil predicha, obstáculos auditivos;. Alérgico al propofol oa su emulsión grasa; adictivo a sedantes y otras drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: inducción de titulación de propofol
inducción de titulación de propofol por bomba Fresenius a la velocidad de 1 mg•kg-1•min-1
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propofol por vía intravenosa mediante bomba Fresenius a una velocidad de 1 mg•kg-1•min-1, y la escala OAA/S de los pacientes se tituló a 1
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SIN INTERVENCIÓN: inducción convencional de propofol
propofol 2 mg•kg-1 por vía intravenosa mediante bomba Fresenius a una velocidad de 250 mg•min-1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión sistólica presión diastólica presión arterial media
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
antes de la dosis de propofol, 1 min después de la dosis de propofol, 3 min, 5 min , intubación endotraqueal realizada inmediatamente, 1 min, 3 min, 5 min, 7 min, 9 min después de la intubación endotraqueal |
15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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dosis total de propofol utilizando
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DDMZ-1
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