- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02199522
Klinische observatie van titratie-inductie en conventionele inductie van propofol
19 oktober 2020 bijgewerkt door: Lihong Chen
Zoals we weten, is propofol een populair gebruik bij de anesthesie-inductie met kilogram en veroorzaakt het altijd hypotensie.
Daarom vergelijken we hemodynamische veranderingen en medicijngebruik tussen getitreerde propofol-toediening en traditionele toediening voor anesthesie-inductie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De groep ontving propofol 2 mg/kg intraveneus door een Fresenius-pomp met een snelheid van 250 mg/min, de groep ontving propofol intraveneus door een Fresenius-pomp met een snelheid van 1 mg/kg/min, en observeerde de beoordeling van alertheid en sedatie (OAA/S)-schaal van de patiënten werden getitreerd tot 1 en vervolgens gewijzigd in een onderhoudsdosis
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ of Ⅱ en in de leeftijd van 18-60 jaar, die gepland waren voor algemene anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie, ernstige hart-, long-, hersen-, lever- en nierdisfunctie; overgewicht, voorspelde moeilijke intubatie, gehoorbelemmeringen;. Allergisch voor propofol of zijn vetemulsie; verslavend voor kalmerende middelen en andere drugs.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: titratie-inductie van propofol
titratie inductie van propofol door Fresenius pomp met een snelheid van 1 mg•kg-1•min-1
|
propofol intraveneus door een Fresenius-pomp met een snelheid van 1 mg•kg-1•min-1, en de OAA/S-schaal van de patiënten werd getitreerd tot 1
|
|
GEEN_INTERVENTIE: conventie inductie van propofol
propofol 2 mg•kg-1 intraveneus met een Fresenius-pomp met een snelheid van 250 mg•min-1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systolische druk diastolische druk gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: 15 minuten
|
voor propofol dosering, 1 min na de propofol dosering, 3 min, 5 min , endotracheale intubatie onmiddellijk gedaan, 1 min, 3 min, 5 min, 7 min, 9 min na endotracheale intubatie |
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totale dosering propofol gebruiken
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 juli 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DDMZ-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .