- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02199522
Klinisk observation af titreringsinduktion og konventionsinduktion af propofol
19. oktober 2020 opdateret af: Lihong Chen
Som vi ved, er propofol populær brug i anæstesi-induktion med kilogram, og det forårsager altid hypotension.
Så vi sammenligner hæmodynamiske ændringer og lægemiddelforbrug mellem propofol-titreret administration og traditionel administration til anæstesi-induktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GruppeⅠmodtog propofol 2 mg/kg intravenøst med Fresenius-pumpe med en hastighed på 250 mg/min, GruppeⅠmodtog propofol intravenøst med Fresenius-pumpe med hastigheden 1 mg/kg/min, og observer vurdering af årvågenhed og sedation (OAA/S) skala for patienterne blev titreret til 1 og derefter ændret til en vedligeholdelsesdosis
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiologists(ASA)Ⅰeller Ⅱ og i alderen 18-60 år, som var planlagt til generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertension, Alvorlig hjerte-, lunge-, hjerne-, lever- og nyredysfunktion; overskydende fedme, forudsagt vanskelig intubation, høreforhindringer;. Allergisk over for propofol eller dets fedtemulsion; vanedannende over for beroligende og andre stoffer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: titreringsinduktion af propofol
titreringsinduktion af propofol med Fresenius-pumpe ved en hastighed på 1 mg•kg-1•min-1
|
propofol intravenøst med Fresenius-pumpe med en hastighed på 1 mg•kg-1•min-1, og OAA/S-skalaen for patienterne blev titreret til 1
|
|
NO_INTERVENTION: konventionel induktion af propofol
propofol 2mg•kg-1 intravenøst med Fresenius-pumpe med en hastighed på 250mg•min-1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk tryk diastolisk tryk betyder blodtryk
Tidsramme: 15 minutter
|
før propofol dosering, 1 min efter propofol dosering, 3 min, 5 min , endotracheal intubation udført straks, 1 min, 3 min, 5 min, 7 min, 9 min efter endotracheal intubation |
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total dosis af propofol vha
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juli 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2014
Først opslået (SKØN)
24. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DDMZ-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med titreringsinduktion til propofol
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Baylor College of MedicineTrukket tilbageDysfagi | Respiratoriske komplikationer
-
Uludag UniversityAfsluttet
-
Dr M. B. BreebaartRekrutteringSmerter, postoperativ | Rygsmerte | Anæstesi | Anæstesi, lokal | Kirurgi | Spinal Fusion | NerveblokBelgien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Kvalitet af inddrivelse | Elektiv laparoskopisk kolecystektomiEgypten
-
Alberta Children's HospitalUniversity of SaskatchewanUkendtSmerter, postoperativ | Brok, lyskebrokCanada