- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02199522
A propofol titrálásának és konvencionális indukciójának klinikai megfigyelése
2020. október 19. frissítette: Lihong Chen
Mint tudjuk, a propofolt népszerûen alkalmazzák az altatás kiváltására kilogrammal, és mindig hipotenziót okoz.
Összehasonlítjuk tehát a hemodinamikai változásokat és a gyógyszerfogyasztást a propofol titrált adagolása és a hagyományos anesztézia-indukciós adagolás között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Ⅰ csoport 2 mg/kg propofolt kapott intravénásan Fresenius pumpával 250 mg/perc sebességgel, a Ⅱ csoport kapott propofolt intravénásan Fresenius pumpával 1 mg/kg/perc sebességgel, és megfigyelték az éberségi és szedációs (OAA/S) skála értékelését. a betegeket 1-re titrálták, majd fenntartó dózisra változtatták
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) Ⅰ vagy Ⅱ év közötti, 18–60 év közötti betegek, akiket általános érzéstelenítésre terveztek.
Kizárási kritériumok:
- Hipertónia, Súlyos szív-, tüdő-, agy-, máj- és veseműködési zavar; túlzott elhízás, előre jelzett nehéz intubáció, hallási akadályok;. Allergiás a propofolra vagy zsíremulziójára; függőséget okoz a nyugtatóknak és más gyógyszereknek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: propofol titrálása
propofol titrálása Fresenius pumpával 1 mg•kg-1•min-1 sebességgel
|
propofolt intravénásan Fresenius pumpával 1 mg•kg-1•min-1 sebességgel, és a betegek OAA/S skáláját 1-re titrálták.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: a propofol egyezményes indukciója
propofol 2mg•kg-1 intravénásan Fresenius pumpával 250mg•min-1 sebességgel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szisztolés nyomás diasztolés nyomás átlagos vérnyomás
Időkeret: 15 perc
|
propofol adagolás előtt, 1 perccel a propofol adagolása után, 3 perccel, 5 perccel , endotracheális intubáció azonnal, 1 perc, 3 perc, 5 perc, 7 perc, 9 perc endotracheális intubáció után |
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a propofol teljes adagja
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. július 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DDMZ-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .