- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02199522
Obserwacja kliniczna indukcji miareczkowania i konwencjonalnej indukcji propofolu
19 października 2020 zaktualizowane przez: Lihong Chen
Jak wiemy propofol jest popularnym środkiem do indukcji znieczulenia kilogramami i zawsze powoduje podciśnienie.
Porównujemy więc zmiany hemodynamiczne i zużycie leku między podawaniem propofolu w dawce miareczkowanej a tradycyjnym podawaniem do indukcji znieczulenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GrupaⅠ otrzymywała propofol w dawce 2 mg/kg dożylnie pompą Freseniusa z prędkością 250 mg/min, GrupaⅡ otrzymywała propofol dożylnie pompą Freseniusa z prędkością 1 mg/kg/min i obserwowano ocenę czujności i sedacji (OAA/S) w skali pacjentów miareczkowano do 1, a następnie zmieniono na dawkę podtrzymującą
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰ lub Ⅱ w wieku 18-60 lat, którzy zostali zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie, ciężka dysfunkcja serca, płuc, mózgu, wątroby i nerek; nadmierna otyłość, przewidywana trudna intubacja, przeszkody w słyszeniu; Uczulony na propofol lub jego emulsję tłuszczową; Uzależniający od leków uspokajających i innych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: indukcja miareczkowania propofolu
indukcja miareczkowania propofolu pompą Freseniusa przy prędkości 1 mg•kg-1•min-1
|
propofol dożylnie pompą Freseniusa z szybkością 1 mg•kg-1•min-1, a skalę OAA/S pacjentów miareczkowano do 1
|
|
NIE_INTERWENCJA: konwencja indukcji propofolu
propofol 2mg•kg-1 dożylnie pompą Freseniusa z szybkością 250mg•min-1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie skurczowe ciśnienie rozkurczowe średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 15 minut
|
przed podaniem propofolu, 1 min po podaniu propofolu, 3 min, 5 min , intubacja dotchawicza wykonana natychmiast, 1 min, 3 min, 5 min, 7 min, 9 min po intubacji dotchawiczej |
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowita dawka propofolu za pomocą
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDMZ-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na indukcja miareczkowania do propofolu
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowychStany Zjednoczone