- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02199522
Observação Clínica de Indução de Titulação e Indução de Convenção de Propofol
19 de outubro de 2020 atualizado por: Lihong Chen
Como sabemos, o propofol é de uso popular na indução anestésica com quilograma e sempre causa hipotensão.
Assim, comparamos as alterações hemodinâmicas e o consumo de drogas entre a administração titulada de propofol e a administração tradicional para indução anestésica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
GrupoⅠrecebeu propofol 2 mg/kg por via intravenosa pela bomba Fresenius na velocidade de 250 mg/min, GrupoⅡrecebeu propofol por via intravenosa pela bomba Fresenius na velocidade de 1 mg/kg/min e observou a avaliação da escala de alerta e sedação (OAA/S) de os pacientes foram titulados para 1, depois alterados para uma dose de manutenção
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)Ⅰou Ⅱ e com idade entre 18 e 60 anos, que foram agendados para anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Hipertensão, Disfunção cardíaca, pulmonar, cerebral, hepática e renal grave; excesso de obesidade, intubação predita difícil, obstáculos auditivos;. Alérgico ao propofol ou sua emulsão gordurosa; viciante a sedativos e outras drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: indução de titulação de propofol
indução de titulação de propofol por bomba Fresenius na velocidade de 1 mg•kg-1•min-1
|
propofol por via intravenosa por bomba Fresenius na velocidade de 1 mg•kg-1•min-1, e a escala OAA/S dos pacientes foi titulada para 1
|
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SEM_INTERVENÇÃO: convenção de indução de propofol
propofol 2mg•kg-1 por via intravenosa por bomba Fresenius na velocidade de 250mg•min-1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão sistólica pressão diastólica pressão arterial média
Prazo: 15 minutos
|
antes da dosagem de propofol, 1 min após a dosagem de propofol, 3 min, 5 min , intubação endotraqueal feita imediatamente, 1 min, 3 min, 5 min, 7 min, 9 min após a intubação endotraqueal |
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dosagem total de propofol usando
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDMZ-1
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