- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02199522
Klinické pozorování indukce titrace a konvence indukce propofolu
19. října 2020 aktualizováno: Lihong Chen
Jak víme, propofol je oblíbené použití při indukci anestezie s kilogramem a vždy způsobuje hypotenzi.
Porovnáváme tedy hemodynamické změny a spotřebu léků mezi podáváním titrovaným propofolem a tradičním podáváním pro úvod do anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
SkupinaⅠ dostávala propofol 2 mg/kg intravenózně pumpou Fresenius rychlostí 250 mg/min, skupinaⅡ dostávala propofol intravenózně pumpou Fresenius rychlostí 1 mg/kg/min a pozorovala hodnocení bdělosti a sedace (OAA/S) stupnice pacienti byli titrováni na 1, poté změněna na udržovací dávku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Americkou společností anesteziologů (ASA)ⅠneboⅡ ve věku 18–60 let, u kterých byla naplánována celková anestezie.
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze, těžká srdeční, plicní, mozková, jaterní a renální dysfunkce; nadměrná obezita, předpokládaná obtížná intubace, překážky ve sluchu;. Alergický na propofol nebo jeho tukovou emulzi; návykový na sedativní a jiné léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: titrace indukce propofolu
titrace indukce propofolu pumpou Fresenius rychlostí 1 mg•kg-1•min-1
|
propofol intravenózně pumpou Fresenius rychlostí 1 mg•kg-1•min-1 a škála OAA/S pacientů byla titrována na 1
|
|
NO_INTERVENTION: konvenční indukce propofolu
propofol 2 mg•kg-1 intravenózně pumpou Fresenius rychlostí 250 mg•min-1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický tlak diastolický tlak střední krevní tlak
Časové okno: 15 minut
|
před dávkou propofolu ,1 min po dávce propofolu, 3 min , 5 min , endotracheální intubace provedena okamžitě,1 min,3 min,5 min,7 min,9 min po endotracheální intubaci |
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celková dávka propofolu pomocí
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. července 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2014
První zveřejněno (ODHAD)
24. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DDMZ-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na titrace indukce na propofol
-
Boston University Charles River CampusNábor
-
Nurdan SağbaşAktivní, ne náborVelká deprese | Bipolární afektivní porucha | Bipolární deprese depresivní fázeTurecko (Türkiye)
-
Marmara University Pendik Training and Research...Zatím nenabírámeEndoskopická submukózní disekce | Respirační komplikace | Cílová řízená infuze propofolu | Endoskopická jednotka
-
Region StockholmNáborOnemocnění mozkuŠvédsko
-
Marmara University Pendik Training and Research...NáborPediatrická anestezie | Pooperační agitace u dětských pacientů | Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) | Emergenční delirium v pediatrické anesteziiTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationZápis na pozvánku
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdceKorejská republika
-
Asan Medical CenterDokončenoZdravýKorejská republika