- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02199522
Klinisk observasjon av titreringsinduksjon og konvensjonsinduksjon av propofol
19. oktober 2020 oppdatert av: Lihong Chen
Som vi vet er propofol populær bruk i anestesi-induksjon med kilogram og det forårsaker alltid hypotensjon.
Så vi sammenligner hemodynamiske endringer og legemiddelforbruk mellom propofol-titrert administrering og tradisjonell administrering for anestesi-induksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GruppeⅠmottok propofol 2 mg/kg intravenøst med Fresenius-pumpe med en hastighet på 250 mg/min, GruppeⅠmottok propofol intravenøst med Fresenius-pumpe med hastigheten 1 mg/kg/min, og observer vurdering av årvåkenhet og sedasjon (OAA/S) pasientene ble titrert til 1, deretter endret til en vedlikeholdsdose
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med American Society of Anesthesiologists(ASA)Ⅰeller Ⅱ og i alderen 18-60 år, som var planlagt for generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon, alvorlig hjerte-, lunge-, hjerne-, lever- og nyresvikt; overfedme, spådd vanskelig intubasjon, hørselshindringer;. Allergisk mot propofol eller dens fettemulsjon; avhengighetsskapende for beroligende midler og andre legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: titreringsinduksjon av propofol
titreringsinduksjon av propofol med Fresenius-pumpe ved hastigheten 1 mg•kg-1•min-1
|
propofol intravenøst med Fresenius-pumpe med en hastighet på 1 mg•kg-1•min-1, og OAA/S-skalaen til pasientene ble titrert til 1
|
|
INGEN_INTERVENSJON: konvensjonsinduksjon av propofol
propofol 2mg•kg-1 intravenøst med Fresenius-pumpe med en hastighet på 250mg•min-1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk trykk diastolisk trykk gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 15 minutter
|
før propofoldosering, 1 min etter propofoldosering, 3 min, 5 min , endotrakeal intubasjon utført umiddelbart, 1 min, 3 min, 5 min, 7 min, 9 min etter endotrakeal intubasjon |
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
totaldosering av propofol ved hjelp av
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juli 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
24. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DDMZ-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på titreringsinduksjon til propofol
-
Life Recovery SystemsGeisinger Clinic; Tulane University School of MedicineAvsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttet
-
Baylor College of MedicineTilbaketrukketDysfagi | Respiratoriske komplikasjoner
-
Uludag UniversityFullført
-
Dr M. B. BreebaartRekrutteringSmerter, postoperativt | Ryggsmerte | Anestesi | Anestesi, lokal | Kirurgi | Spinal Fusjon | NerveblokkBelgia
-
Ain Shams UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Kvalitet på gjenoppretting | Elektiv laparoskopisk kolecystektomiEgypt
-
Alberta Children's HospitalUniversity of SaskatchewanUkjentSmerter, postoperativt | Brokk, lyskeCanada