- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02199522
Observation clinique de l'induction de titration et de l'induction conventionnelle du propofol
19 octobre 2020 mis à jour par: Lihong Chen
Comme nous le savons, le propofol est couramment utilisé dans l'induction de l'anesthésie avec un kilogramme et il provoque toujours une hypotension.
Nous comparons donc les modifications hémodynamiques et la consommation médicamenteuse entre l'administration titrée de propofol et l'administration traditionnelle pour l'induction de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupeⅠa reçu du propofol par voie intraveineuse à l'aide d'une pompe Fresenius à la vitesse de 250 mg/min, le groupeⅡa reçu du propofol par voie intraveineuse à l'aide d'une pompe Fresenius à la vitesse de 1 mg/kg/min, et observe l'évaluation de l'échelle de vigilance et de sédation (OAA/S) de les patients ont été titrés à 1, puis passés à une dose d'entretien
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ ou Ⅱ et âgés de 18 à 60 ans, qui devaient subir une anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Hypertension, dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, cérébral, hépatique et rénal sévère ; excès d'obésité, intubation difficile prédite, obstacles auditifs ;. Allergique au propofol ou à son émulsion grasse; addictif aux sédatifs et autres médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: titrage induction du propofol
titrage induction du propofol par pompe Fresenius à la vitesse de 1 mg•kg-1•min-1
|
propofol par voie intraveineuse par pompe Fresenius à la vitesse de 1 mg•kg-1•min-1, et l'échelle OAA/S des patients a été titrée à 1
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: convention induction du propofol
propofol 2mg•kg-1 par voie intraveineuse par pompe Fresenius à la vitesse de 250mg•min-1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression systolique pression diastolique pression artérielle moyenne
Délai: 15 minutes
|
avant le dosage du propofol, 1 min après le dosage du propofol, 3 min, 5 min , intubation endotrachéale effectuée immédiatement, 1 min, 3 min, 5 min, 7 min, 9 min après l'intubation endotrachéale |
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
dose totale de propofol en utilisant
Délai: 15 minutes
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 juillet 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
24 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DDMZ-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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