- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02199522
Klinische Beobachtung der Titrationsinduktion und Konventionsinduktion von Propofol
19. Oktober 2020 aktualisiert von: Lihong Chen
Wie wir wissen, wird Propofol häufig bei der Anästhesieeinleitung mit Kilogramm verwendet und verursacht immer Hypotonie.
Daher vergleichen wir die hämodynamischen Veränderungen und den Medikamentenverbrauch zwischen der Gabe von Propofol-Titraten und der traditionellen Gabe zur Narkoseeinleitung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GruppeⅠerhielt 2 mg/kg Propofol intravenös durch eine Fresenius-Pumpe mit einer Geschwindigkeit von 250 mg/min, GruppeⅡerhielt Propofol intravenös durch eine Fresenius-Pumpe mit einer Geschwindigkeit von 1 mg/kg/min und beobachtete die Bewertung der Aufmerksamkeits- und Sedierungsskala (OAA/S). die Patienten wurden auf 1 titriert und dann auf eine Erhaltungsdosis umgestellt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰoder Ⅱ und im Alter von 18-60 Jahren, die für eine Vollnarkose geplant waren.
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck, schwere Herz-, Lungen-, Gehirn-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen; übermäßige Fettleibigkeit, vorhergesagte schwierige Intubation, Hörhindernisse;. Allergisch gegen Propofol oder seine Fettemulsion; macht süchtig nach Beruhigungsmitteln und anderen Drogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Titrationsinduktion von Propofol
Titrationsinduktion von Propofol durch eine Fresenius-Pumpe mit einer Geschwindigkeit von 1 mg·kg-1·min-1
|
Propofol intravenös mit einer Fresenius-Pumpe mit einer Geschwindigkeit von 1 mg·kg-1·min-1, und die OAA/S-Skala der Patienten wurde auf 1 titriert
|
|
KEIN_EINGRIFF: Konventionelle Induktion von Propofol
Propofol 2 mg•kg-1 intravenös mit einer Fresenius-Pumpe mit einer Geschwindigkeit von 250 mg•min-1
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
systolischer Druck diastolischer Druck mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: 15 Minuten
|
vor der Propofol-Dosierung, 1 min nach der Propofol-Dosierung, 3 min, 5 min , endotracheale Intubation sofort durchgeführt, 1 min, 3 min, 5 min, 7 min, 9 min nach endotrachealer Intubation |
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtdosierung von Propofol mit
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DDMZ-1
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