- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02199522
Osservazione clinica dell'induzione della titolazione e dell'induzione della convenzione del propofol
19 ottobre 2020 aggiornato da: Lihong Chen
Come sappiamo il propofol è di uso popolare nell'induzione dell'anestesia con il chilogrammo e causa sempre ipotensione.
Quindi confrontiamo i cambiamenti emodinamici e il consumo di farmaci tra la somministrazione titolata di propofol e la somministrazione tradizionale per l'induzione dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo Ⅰ ha ricevuto propofol 2 mg/kg per via endovenosa mediante pompa di Fresenius alla velocità di 250 mg/min, il gruppo Ⅱ ha ricevuto propofol per via endovenosa mediante pompa di Fresenius alla velocità di 1 mg/kg/min e osserva la scala di valutazione della vigilanza e della sedazione (OAA/S) di i pazienti sono stati titolati a 1, quindi passati a una dose di mantenimento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ o Ⅱ e di età compresa tra 18 e 60 anni, che erano programmati per l'anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione, grave disfunzione cardiaca, polmonare, cerebrale, epatica e renale; eccesso di obesità, intubazione difficile prevista, ostacoli all'udito;. Allergico al propofol o alla sua emulsione grassa;dipendente da sedativi e altri farmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: induzione della titolazione del propofol
induzione della titolazione del propofol mediante pompa Fresenius alla velocità di 1 mg•kg-1•min-1
|
propofol per via endovenosa mediante pompa Fresenius alla velocità di 1 mg•kg-1•min-1, e la scala OAA/S dei pazienti è stata titolata a 1
|
NESSUN_INTERVENTO: induzione convenzionale del propofol
propofol 2mg•kg-1 per via endovenosa mediante pompa Fresenius alla velocità di 250mg•min-1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pressione sistolica pressione diastolica pressione sanguigna media
Lasso di tempo: 15 minuti
|
prima del dosaggio di propofol, 1 min dopo il dosaggio di propofol, 3 min, 5 min , intubazione endotracheale eseguita immediatamente, 1 min, 3 min, 5 min, 7 min, 9 min dopo l'intubazione endotracheale |
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
dosaggio totale di propofol usando
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 luglio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2014
Primo Inserito (STIMA)
24 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DDMZ-1
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