- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02199522
Klinisk observation av titreringsinduktion och konventionsinduktion av propofol
19 oktober 2020 uppdaterad av: Lihong Chen
Som vi vet är propofol populär användning i anestesiinduktion med kilogram och det orsakar alltid hypotoni.
Så vi jämför hemodynamiska förändringar och läkemedelskonsumtion mellan propofol-titrerad administrering och traditionell administrering för anestesiinduktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
GruppⅠfick propofol 2 mg/kg intravenöst med Fresenius-pump med hastigheten 250 mg/min, gruppⅠfick propofol intravenöst med Fresenius-pump med hastigheten 1 mg/kg/min, och observera bedömningen av vakenhet och sedering (OAA/S) skala av patienterna titrerades till 1 och ändrades sedan till en underhållsdos
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiologists(ASA)Ⅰeller Ⅱ och i åldern 18-60 år, som var planerade för allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
- Hypertoni, allvarlig hjärt-, lung-, hjärn-, lever- och njurfunktion; övervikt, förutspådd svår intubation, hörselhinder;. Allergisk mot propofol eller dess fettemulsion; beroendeframkallande för lugnande medel och andra droger.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: titreringsinduktion av propofol
titreringsinduktion av propofol med Fresenius-pump med hastigheten 1 mg•kg-1•min-1
|
propofol intravenöst med Fresenius-pump med hastigheten 1 mg•kg-1•min-1, och OAA/S-skalan för patienterna titrerades till 1
|
|
NO_INTERVENTION: konventionell induktion av propofol
propofol 2mg•kg-1 intravenöst med Fresenius-pump med hastigheten 250mg•min-1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systoliskt tryck diastoliskt tryck medelblodtryck
Tidsram: 15 minuter
|
före propofoldosering, 1 min efter propofoldosering, 3 min, 5 min , endotrakeal intubation utförd omedelbart, 1 min, 3 min, 5 min, 7 min, 9 min efter endotrakeal intubation |
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total dos av propofol med hjälp av
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: san q Jin, docter, Department of Anesthesia ,Sixth Affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 juli 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2014
Första postat (UPPSKATTA)
24 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DDMZ-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .