- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02199808
7-12세의 지방산과 실행 기능 발달
지방산 및 실행 기능: 피질 활성화 및 행동 수행.
목적: 오메가-6 대 오메가-3 지방산 비율이 소아 및 노인의 연령에 따른 실행 기능 변화에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
참가자: 7-12세 아동 84명.
절차(방법): 참가자와 간병인은 4개의 세션에 참여합니다. 3개의 세션은 상영으로 구성됩니다. 이 세션은 네 번째 세션에 대한 자격 여부를 결정하는 데 사용되는 24시간 다이어트 정보를 수집하기 위한 전화 통화입니다. 약 120명의 참가자를 선별하여 네 번째 세션에 참가할 자격이 있는 84명의 참가자를 찾습니다. 이 세션에서 참가자는 표준화된 인지 기능의 컴퓨터 버전을 제공하는 터치 스크린 장치인 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)에서 일련의 테스트를 완료합니다. 테스트. 또한 올바른 사각형 위를 걸어 미로를 통과하는 경로를 알아내는 미로 작업을 완료합니다. 휴대용 근적외선 분광법(NIRS) 시스템을 사용하여 뇌 활동을 기록합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반적으로 발달하는 7-12세 아동
제외 기준:
- 영어를 못하는 자녀나 부모
- 심리적 질병의 모든 진단
- 발작의 역사
- 임신 중 담배 노출 이력
- 임신 중 알코올 노출 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
7-9세
이들은 검사 당시 7세에서 9세 사이의 어린이들입니다.
|
|
10-12세
이들은 검사를 받을 때 10세에서 12세 사이의 어린이입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실행 기능 작업의 오류(개수) 및 대기 시간(밀리초) 측정
기간: 7-12세 어린이와 1회
|
특정 목적을 위해 오메가-6 대 오메가-3 지방산 비율은 혈장 내 오메가-6 및 오메가-3 지방산 수치를 합산하고 오메가-6 지방산을 오메가-3 지방산으로 나누어 결정합니다. 계산된 비율은 실행 기능 작업에 대한 오류 및 대기 시간 점수를 예측하는 데 사용됩니다. 두 번째 특정 목표를 위해 근적외선 분광법(NIRS) 측정에서 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 농도를 사용하여 실행 기능 작업의 오류 및 대기 시간 측정을 예측합니다. |
7-12세 어린이와 1회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근적외선 분광법(NIRS)의 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 농도
기간: 7-12세 아이들과 한 번.
|
오메가-6 및 오메가-3 지방산의 혈장 수치는 7-12세 어린이의 근적외선 분광법(NIRS) 측정에서 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 농도를 예측하는 데 사용됩니다.
|
7-12세 아이들과 한 번.
|
|
Noldus Ethovision으로 측정한 미로에서의 성능
기간: 7-12세 어린이와 1회
|
Noldus Ethovision 추적 시스템으로 측정한 미로에서의 성능은 계획 및 공간 작업 기억의 표준화된 측정에 대한 성능과 비교됩니다.
|
7-12세 어린이와 1회
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ingol TT, Li R, Boone KM, Rausch J, Klebanoff MA, Turner AN, Yeates KO, Nelin MA, Sheppard KW, Keim SA. Docosahexaenoic and Arachidonic Acid Supplementation of Toddlers Born Preterm Does Not Affect Short-Term Growth or Adiposity. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2182-2190. doi: 10.1093/jn/nxz115.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Executive functions and the omega-6-to-omega-3 fatty acid ratio: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):32-41. doi: 10.3945/ajcn.116.141390. Epub 2016 Nov 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-0198
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실행 기능에 대한 임상 시험
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국