Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zsírsavak és a végrehajtó funkciók fejlesztése 7-12 éves gyermekeknél

2020. december 11. frissítette: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Zsírsavak és végrehajtó funkciók: Kortikális aktiválás és viselkedési teljesítmény.

Cél: Megvizsgálni az omega-6 és omega-3 zsírsavak arányának hatását a végrehajtó funkciók életkorral összefüggő változásaira gyermekeknél és idősebb felnőtteknél.

Résztvevők: Nyolcvannégy jellemzően fejlődő 7-12 éves gyermek.

Eljárás (módszerek): A résztvevők és egy gondozó 4 foglalkozáson vesznek részt. Három alkalom lesz a vetítésből. Ezek az ülések telefonhívások lesznek, hogy 24 órás diétával kapcsolatos információkat gyűjtsenek, amelyek alapján megállapítható, hogy jogosultak-e a negyedik ülésre. Körülbelül 120 résztvevőt vizsgálnak meg, hogy megtalálják azt a 84 résztvevőt, akik jogosultak a negyedik ülésre, amely során a résztvevők tesztsorozatot töltenek ki a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - egy érintőképernyős eszközön, amely a szabványos kognitív funkciók számítógépes változatait biztosítja. tesztek. Egy labirintus feladatot is teljesítenek, amelyben a megfelelő mezőkön sétálva kitalálják a labirintuson keresztül vezető utat. Az agyi aktivitást egy hordozható közeli infravörös spektroszkópiai (NIRS) rendszerrel rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi résztvevő tipikusan fejlődő, egészséges 7-12 éves, folyékonyan beszél angolul. Mindent megtesznek annak érdekében, hogy nagyjából azonos számú fiút és lányt toborozzanak. A toborzás fajtól és etnikai hovatartozástól függetlenül történik. Megpróbáljuk a mintát a régió rasszához és etnikai hovatartozásához igazítani: 80% fehér, 15% afro-amerikai és 5% indián, ázsiai és egyéb származású.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jellemzően fejlődő 7-12 éves gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek vagy szülők, akik nem beszélnek angolul
  • Bármilyen pszichológiai betegség diagnózisa
  • A rohamok története
  • A terhesség alatti dohányexpozíció története
  • A terhesség alatti alkoholexpozíció története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
7-9 évesek
Ezek olyan gyerekek, akik 7 és 9 év közöttiek a vizsgálat idején.
10-12 évesek
Ezek olyan gyerekek, akik 10 és 12 év közöttiek a vizsgálat idején.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiba (számlálás) és a késleltetés (ezredmásodpercben) mértéke a végrehajtó funkció feladataiból
Időkeret: Egy alkalommal 7-12 éves gyerekekkel

Egy konkrét cél érdekében az omega-6 és omega-3 zsírsavak arányát úgy határozzák meg, hogy összeadják a plazma omega-6 és omega-3 zsírsavszintjét, és elosztják az omega-6 zsírsavakat az omega-3 zsírsavakkal. A kiszámított arányt a program a végrehajtó funkció feladatainak hiba- és késleltetési pontszámainak előrejelzésére fogja használni.

Egy másik konkrét cél érdekében a közeli infravörös spektroszkópiás (NIRS) mérésekből származó oxigén- és oxigénmentesített hemoglobinkoncentrációkat használják fel a végrehajtó funkciói feladatok hiba- és látencia mértékének előrejelzésére.

Egy alkalommal 7-12 éves gyerekekkel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénezett és oxigénmentesített hemoglobin koncentrációk közeli infravörös spektroszkópiából (NIRS)
Időkeret: Egy alkalommal 7-12 éves gyerekekkel.
Az omega-6 és omega-3 zsírsavak plazmaszintjét fogják felhasználni az oxigén- és deoxigénezett hemoglobin-koncentrációk előrejelzésére a közeli infravörös spektroszkópiás (NIRS) mérésekből 7-12 éves gyermekeknél.
Egy alkalommal 7-12 éves gyerekekkel.
Teljesítmény a labirintuson a Noldus Ethovision mérése szerint
Időkeret: Egy alkalommal 7-12 éves gyerekekkel
A Noldus Ethovision nyomkövető rendszerrel mért teljesítményt a labirintuson összehasonlítják a tervezés és a térbeli munkamemória szabványos mérőszámaival.
Egy alkalommal 7-12 éves gyerekekkel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-0198

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel