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Ácidos grasos y desarrollo de funciones ejecutivas en niños de 7 a 12 años

11 de diciembre de 2020 actualizado por: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Ácidos grasos y funciones ejecutivas: activación cortical y rendimiento conductual.

Propósito: Examinar el efecto de la proporción de ácidos grasos omega-6 a omega-3 en los cambios relacionados con la edad en las funciones ejecutivas en niños y adultos mayores.

Participantes: Ochenta y cuatro niños de 7 a 12 años con un desarrollo típico.

Procedimiento (métodos): Los participantes y un cuidador participarán en 4 sesiones. Tres sesiones constarán de la proyección. Estas sesiones serán llamadas telefónicas para recopilar información sobre la dieta de 24 horas que se utilizará para determinar si son elegibles para la cuarta sesión. Aproximadamente 120 participantes serán evaluados para encontrar 84 participantes que sean elegibles para la cuarta sesión, en la que los participantes completarán una serie de pruebas en la Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB), un dispositivo de pantalla táctil que proporciona versiones computarizadas de pruebas cognitivas estandarizadas. pruebas También completarán una tarea de laberinto en la que descubrirán un camino a través del laberinto caminando en los cuadrados correctos. La actividad cerebral se registrará mediante un sistema portátil de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes serán niños de 7 a 12 años de edad, sanos y con un desarrollo típico que hablan inglés con fluidez. Se hará todo lo posible para reclutar aproximadamente el mismo número de niños y niñas. El reclutamiento se llevará a cabo independientemente de la raza y el origen étnico. Se intentará hacer coincidir la muestra con la raza y el origen étnico de la región: 80 % blancos, 15 % afroamericanos y 5 % nativos americanos, asiáticos y otros descendientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con desarrollo típico de 7 a 12 años

Criterio de exclusión:

  • Niños o padres que no hablan inglés
  • Cualquier diagnóstico de una enfermedad psicológica.
  • Historial de convulsiones
  • Antecedentes de exposición al tabaco durante la gestación
  • Antecedentes de exposición al alcohol durante la gestación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
7-9 años
Estos son niños que tienen entre 7 y 9 años cuando se les hace la prueba.
10-12 años
Estos son niños que tienen entre 10 y 12 años cuando se les hace la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de error (recuento) y latencia (en milisegundos) de tareas de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Una vez con niños de 7 a 12 años.

Para un objetivo específico, la proporción de ácidos grasos omega-6 a omega-3 se determinará sumando los niveles de ácidos grasos omega-6 y omega-3 en plasma y dividiendo los ácidos grasos omega-6 entre los ácidos grasos omega-3. La relación calculada se utilizará para predecir las puntuaciones de error y latencia en las tareas de funciones ejecutivas.

Para un segundo objetivo específico, las concentraciones de hemoglobina oxigenada y desoxigenada de las mediciones de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se utilizarán para predecir las medidas de error y latencia de las tareas de funciones ejecutivas.

Una vez con niños de 7 a 12 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de hemoglobina oxigenada y desoxigenada de la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: Una vez con niños de 7 a 12 años.
Los niveles plasmáticos de ácidos grasos omega-6 y omega-3 se utilizarán para predecir las concentraciones de hemoglobina oxigenada y desoxigenada a partir de mediciones de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en niños de 7 a 12 años.
Una vez con niños de 7 a 12 años.
Rendimiento en el laberinto medido por Noldus Ethovision
Periodo de tiempo: Una vez con niños de 7 a 12 años.
El rendimiento en el laberinto medido por el sistema de seguimiento Noldus Ethovision se comparará con el rendimiento en medidas estandarizadas de planificación y memoria de trabajo espacial.
Una vez con niños de 7 a 12 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-0198

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