- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02199808
Ácidos grasos y desarrollo de funciones ejecutivas en niños de 7 a 12 años
Ácidos grasos y funciones ejecutivas: activación cortical y rendimiento conductual.
Propósito: Examinar el efecto de la proporción de ácidos grasos omega-6 a omega-3 en los cambios relacionados con la edad en las funciones ejecutivas en niños y adultos mayores.
Participantes: Ochenta y cuatro niños de 7 a 12 años con un desarrollo típico.
Procedimiento (métodos): Los participantes y un cuidador participarán en 4 sesiones. Tres sesiones constarán de la proyección. Estas sesiones serán llamadas telefónicas para recopilar información sobre la dieta de 24 horas que se utilizará para determinar si son elegibles para la cuarta sesión. Aproximadamente 120 participantes serán evaluados para encontrar 84 participantes que sean elegibles para la cuarta sesión, en la que los participantes completarán una serie de pruebas en la Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB), un dispositivo de pantalla táctil que proporciona versiones computarizadas de pruebas cognitivas estandarizadas. pruebas También completarán una tarea de laberinto en la que descubrirán un camino a través del laberinto caminando en los cuadrados correctos. La actividad cerebral se registrará mediante un sistema portátil de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con desarrollo típico de 7 a 12 años
Criterio de exclusión:
- Niños o padres que no hablan inglés
- Cualquier diagnóstico de una enfermedad psicológica.
- Historial de convulsiones
- Antecedentes de exposición al tabaco durante la gestación
- Antecedentes de exposición al alcohol durante la gestación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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7-9 años
Estos son niños que tienen entre 7 y 9 años cuando se les hace la prueba.
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10-12 años
Estos son niños que tienen entre 10 y 12 años cuando se les hace la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de error (recuento) y latencia (en milisegundos) de tareas de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Una vez con niños de 7 a 12 años.
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Para un objetivo específico, la proporción de ácidos grasos omega-6 a omega-3 se determinará sumando los niveles de ácidos grasos omega-6 y omega-3 en plasma y dividiendo los ácidos grasos omega-6 entre los ácidos grasos omega-3. La relación calculada se utilizará para predecir las puntuaciones de error y latencia en las tareas de funciones ejecutivas. Para un segundo objetivo específico, las concentraciones de hemoglobina oxigenada y desoxigenada de las mediciones de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se utilizarán para predecir las medidas de error y latencia de las tareas de funciones ejecutivas. |
Una vez con niños de 7 a 12 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de hemoglobina oxigenada y desoxigenada de la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: Una vez con niños de 7 a 12 años.
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Los niveles plasmáticos de ácidos grasos omega-6 y omega-3 se utilizarán para predecir las concentraciones de hemoglobina oxigenada y desoxigenada a partir de mediciones de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en niños de 7 a 12 años.
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Una vez con niños de 7 a 12 años.
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Rendimiento en el laberinto medido por Noldus Ethovision
Periodo de tiempo: Una vez con niños de 7 a 12 años.
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El rendimiento en el laberinto medido por el sistema de seguimiento Noldus Ethovision se comparará con el rendimiento en medidas estandarizadas de planificación y memoria de trabajo espacial.
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Una vez con niños de 7 a 12 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ingol TT, Li R, Boone KM, Rausch J, Klebanoff MA, Turner AN, Yeates KO, Nelin MA, Sheppard KW, Keim SA. Docosahexaenoic and Arachidonic Acid Supplementation of Toddlers Born Preterm Does Not Affect Short-Term Growth or Adiposity. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2182-2190. doi: 10.1093/jn/nxz115.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Executive functions and the omega-6-to-omega-3 fatty acid ratio: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):32-41. doi: 10.3945/ajcn.116.141390. Epub 2016 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-0198
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