- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02199808
Rasvahapot ja toimeenpanotoimintojen kehitys 7–12-vuotiailla
Rasvahapot ja toimeenpanotoiminnot: aivokuoren aktivointi ja käyttäytymiskyky.
Tarkoitus: Tutkia omega-6:n ja omega-3:n rasvahappojen suhteen vaikutusta ikääntymiseen liittyviin muutoksiin lasten ja iäkkäiden aikuisten toimeenpanotoiminnassa.
Osallistujat: 84 tyypillisesti kehittyvää 7-12-vuotiasta lasta.
Toimenpide (menetelmät): Osallistujat ja hoitaja osallistuvat 4 istuntoon. Näytöstä tulee kolme jaksoa. Nämä istunnot ovat puheluita, joissa kerätään 24 tunnin ruokavaliotietoja, joiden perusteella määritetään, ovatko ne oikeutettuja neljännelle istunnolle. Noin 120 osallistujaa seulotaan, jotta löydetään 84 osallistujaa, jotka ovat oikeutettuja neljänteen istuntoon, jossa osallistujat suorittavat sarjan testejä Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -kosketusnäyttölaitteella, joka tarjoaa tietokoneistettuja versioita standardoidusta kognitiivisesta. testit. He suorittavat myös sokkelotehtävän, jossa he selvittävät polun sokkelon läpi kävelemällä oikeilla ruuduilla. Aivojen aktiivisuus tallennetaan käyttämällä kannettavaa lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmää (NIRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypillisesti kehittyvät 7-12-vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset tai vanhemmat, jotka eivät puhu englantia
- Mikä tahansa psyykkisen sairauden diagnoosi
- Kohtausten historia
- Tupakalle altistumisen historia raskauden aikana
- Alkoholille altistuminen raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
7-9 vuotiaat
Nämä ovat lapsia, jotka ovat testattaessa 7–9-vuotiaita.
|
|
10-12 vuotiaat
Nämä ovat lapsia, jotka ovat testattaessa 10–12-vuotiaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virhe (laskenta) ja latenssi (millisekunteina) mittaavat toimeenpanotoimintojen tehtävistä
Aikaikkuna: Kerran 7-12-vuotiaiden lasten kanssa
|
Yhtä erityistä tarkoitusta varten omega-6- ja omega-3-rasvahappojen suhde määritetään laskemalla yhteen plasman omega-6- ja omega-3-rasvahappotasot ja jakamalla omega-6-rasvahapot omega-3-rasvahapoilla. Laskettua suhdetta käytetään virhe- ja latenssipisteiden ennustamiseen toimeenpanotoimintotehtävissä. Toisessa erityistavoitteessa NIRS-mittauksista saatuja hapetettuja ja happittomia hemoglobiinipitoisuuksia käytetään ennakoimaan virhe- ja latenssimittauksia toimeenpanotoimintojen tehtävistä. |
Kerran 7-12-vuotiaiden lasten kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinipitoisuudet hapettuneesta ja hapettomasta hemoglobiinista lähi-infrapunaspektroskopiassa (NIRS)
Aikaikkuna: Kerran 7-12-vuotiaiden lasten kanssa.
|
Plasman omega-6- ja omega-3-rasvahappojen pitoisuuksia käytetään hapetetun ja happittoman hemoglobiinipitoisuuksien ennustamiseen lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) mittauksista 7–12-vuotiailla lapsilla.
|
Kerran 7-12-vuotiaiden lasten kanssa.
|
|
Suorituskyky sokkelossa Noldus Ethovisionin mittaamana
Aikaikkuna: Kerran 7-12-vuotiaiden lasten kanssa
|
Noldus Ethovision -seurantajärjestelmällä mitattua suorituskykyä sokkelossa verrataan suorituskykyyn standardoiduilla suunnittelun ja tilatyömuistin mittareilla.
|
Kerran 7-12-vuotiaiden lasten kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ingol TT, Li R, Boone KM, Rausch J, Klebanoff MA, Turner AN, Yeates KO, Nelin MA, Sheppard KW, Keim SA. Docosahexaenoic and Arachidonic Acid Supplementation of Toddlers Born Preterm Does Not Affect Short-Term Growth or Adiposity. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2182-2190. doi: 10.1093/jn/nxz115.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Executive functions and the omega-6-to-omega-3 fatty acid ratio: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):32-41. doi: 10.3945/ajcn.116.141390. Epub 2016 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0198
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .