Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj mastných kyselin a výkonných funkcí u dětí ve věku 7-12 let

11. prosince 2020 aktualizováno: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Mastné kyseliny a výkonné funkce: kortikální aktivace a behaviorální výkonnost.

Účel: Zkoumat vliv poměru omega-6 a omega-3 mastných kyselin na změny exekutivních funkcí související s věkem u dětí a starších dospělých.

Účastníci: 84 typicky se vyvíjejících dětí ve věku 7 až 12 let.

Postup (metody): Účastníci a pečovatel se zúčastní 4 sezení. Tři sezení se budou skládat z promítání. Tyto sezení budou telefonické hovory za účelem shromáždění 24hodinových informací o stravě, které budou použity k určení, zda jsou způsobilí pro čtvrté sezení. Přibližně 120 účastníků bude prověřeno, aby se našlo 84 účastníků, kteří jsou způsobilí pro čtvrté sezení, ve kterém účastníci dokončí sérii testů na Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) – zařízení s dotykovou obrazovkou, které poskytuje počítačové verze standardizovaných kognitivních funkcí. testy. Splní také úkol s bludištěm, ve kterém vymyslí cestu bludištěm chůzí po správných polích. Mozková aktivita bude zaznamenávána pomocí přenosného systému blízké infračervené spektroskopie (NIRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci budou typicky vyvíjející se, zdraví 7 až 12letí lidé, kteří mluví plynně anglicky. Vynaložíme veškeré úsilí, aby se naverboval zhruba stejný počet chlapců a dívek. Nábor bude probíhat bez ohledu na rasu a etnický původ. Pokusíme se porovnat vzorek s rasou a etnickým původem regionu: 80 % bělochů, 15 % Afroameričanů a 5 % původních Američanů, Asijců a jiných původů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Typicky se vyvíjející děti ve věku 7-12 let

Kritéria vyloučení:

  • Děti nebo rodiče, kteří nemluví anglicky
  • Jakákoli diagnóza psychického onemocnění
  • Historie záchvatů
  • Historie expozice tabáku během těhotenství
  • Anamnéza expozice alkoholu během těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
7-9 let
Jde o děti, kterým je při testování mezi 7 a 9 lety.
10-12 let
Jde o děti, kterým je v době testování mezi 10 a 12 lety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření chyb (počet) a latence (v milisekundách) z úkolů výkonné funkce
Časové okno: Jednou s dětmi ve věku 7-12 let

Pro jeden konkrétní cíl bude poměr omega-6 a omega-3 mastných kyselin stanoven součtem hladin omega-6 a omega-3 mastných kyselin v plazmě a dělením omega-6 mastných kyselin omega-3 mastnými kyselinami. Vypočítaný poměr bude použit k predikci skóre chyb a latence u úkolů exekutivních funkcí.

Jako druhý specifický cíl budou koncentrace okysličeného a odkysličeného hemoglobinu z měření v blízké infračervené spektroskopii (NIRS) použity k predikci měření chyb a latence z úkolů exekutivních funkcí.
Jednou s dětmi ve věku 7-12 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace okysličeného a deoxygenovaného hemoglobinu z blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Jednou s dětmi ve věku 7-12 let.
Plazmatické hladiny omega-6 a omega-3 mastných kyselin budou použity k predikci koncentrací okysličeného a odkysličeného hemoglobinu z měření v blízké infračervené spektroskopii (NIRS) u dětí ve věku 7-12 let.
Jednou s dětmi ve věku 7-12 let.
Výkon v bludišti podle měření Noldus Ethovision
Časové okno: Jednou s dětmi ve věku 7-12 let
Výkon v bludišti měřený sledovacím systémem Noldus Ethovision bude porovnán s výkonem na standardizovaných měřeních plánování a prostorové pracovní paměti.
Jednou s dětmi ve věku 7-12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Sigma Xi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-0198

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výkonná funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit