- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02199808
Ácidos graxos e desenvolvimento da função executiva em crianças de 7 a 12 anos
Ácidos Graxos e Funções Executivas: Ativação Cortical e Desempenho Comportamental.
Objetivo: Examinar o efeito da proporção de ácidos graxos ômega-6 para ômega-3 nas alterações relacionadas à idade nas funções executivas em crianças e adultos mais velhos.
Participantes: Oitenta e quatro crianças com desenvolvimento típico de 7 a 12 anos de idade.
Procedimento (métodos): Os participantes e um cuidador participarão de 4 sessões. Três sessões consistirão na triagem. Essas sessões serão chamadas telefônicas para coletar informações de dieta de 24 horas que serão usadas para determinar se eles são elegíveis para a quarta sessão. Aproximadamente 120 participantes serão selecionados para encontrar 84 participantes elegíveis para a quarta sessão, na qual os participantes completarão uma série de testes na Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - um dispositivo de tela sensível ao toque que fornece versões computadorizadas de testes cognitivos padronizados testes. Eles também completarão uma tarefa de labirinto na qual descobrirão um caminho através do labirinto caminhando nos quadrados corretos. A atividade cerebral será registrada usando um sistema portátil de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com desenvolvimento típico de 7 a 12 anos
Critério de exclusão:
- Crianças ou pais que não falam inglês
- Qualquer diagnóstico de uma doença psicológica
- Histórico de convulsões
- História de exposição ao tabaco durante a gestação
- Histórico de exposição ao álcool durante a gestação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Crianças de 7 a 9 anos
São crianças que têm entre 7 e 9 anos quando são testadas.
|
|
10-12 anos
São crianças que têm entre 10 e 12 anos quando são testadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de erro (contagem) e latência (em milissegundos) de tarefas de funções executivas
Prazo: Uma vez com crianças de 7 a 12 anos
|
Para um objetivo específico, a proporção de ácidos graxos ômega-6 para ômega-3 será determinada somando os níveis de ácidos graxos ômega-6 e ômega-3 no plasma e dividindo os ácidos graxos ômega-6 pelos ácidos graxos ômega-3. A proporção calculada será usada para prever pontuações de erro e latência em tarefas de funções executivas. Para um segundo objetivo específico, as concentrações de hemoglobina oxigenada e desoxigenada de medidas de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) serão usadas para prever as medidas de erro e latência de tarefas de função executiva. |
Uma vez com crianças de 7 a 12 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações de hemoglobina oxigenada e desoxigenada por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: Uma vez com crianças de 7 a 12 anos.
|
Os níveis plasmáticos de ácidos graxos ômega-6 e ômega-3 serão usados para prever as concentrações de hemoglobina oxigenada e desoxigenada a partir de medidas de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em crianças de 7 a 12 anos de idade.
|
Uma vez com crianças de 7 a 12 anos.
|
|
Desempenho no labirinto medido por Noldus Ethovision
Prazo: Uma vez com crianças de 7 a 12 anos
|
O desempenho no labirinto medido pelo sistema de rastreamento Noldus Ethovision será comparado ao desempenho em medidas padronizadas de planejamento e memória de trabalho espacial.
|
Uma vez com crianças de 7 a 12 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ingol TT, Li R, Boone KM, Rausch J, Klebanoff MA, Turner AN, Yeates KO, Nelin MA, Sheppard KW, Keim SA. Docosahexaenoic and Arachidonic Acid Supplementation of Toddlers Born Preterm Does Not Affect Short-Term Growth or Adiposity. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2182-2190. doi: 10.1093/jn/nxz115.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Executive functions and the omega-6-to-omega-3 fatty acid ratio: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):32-41. doi: 10.3945/ajcn.116.141390. Epub 2016 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-0198
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .