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Ácidos graxos e desenvolvimento da função executiva em crianças de 7 a 12 anos

11 de dezembro de 2020 atualizado por: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Ácidos Graxos e Funções Executivas: Ativação Cortical e Desempenho Comportamental.

Objetivo: Examinar o efeito da proporção de ácidos graxos ômega-6 para ômega-3 nas alterações relacionadas à idade nas funções executivas em crianças e adultos mais velhos.

Participantes: Oitenta e quatro crianças com desenvolvimento típico de 7 a 12 anos de idade.

Procedimento (métodos): Os participantes e um cuidador participarão de 4 sessões. Três sessões consistirão na triagem. Essas sessões serão chamadas telefônicas para coletar informações de dieta de 24 horas que serão usadas para determinar se eles são elegíveis para a quarta sessão. Aproximadamente 120 participantes serão selecionados para encontrar 84 participantes elegíveis para a quarta sessão, na qual os participantes completarão uma série de testes na Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - um dispositivo de tela sensível ao toque que fornece versões computadorizadas de testes cognitivos padronizados testes. Eles também completarão uma tarefa de labirinto na qual descobrirão um caminho através do labirinto caminhando nos quadrados corretos. A atividade cerebral será registrada usando um sistema portátil de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes serão crianças saudáveis ​​de 7 a 12 anos com desenvolvimento típico e fluentes em inglês. Todo esforço será feito para recrutar um número aproximadamente igual de meninos e meninas. O recrutamento será conduzido independentemente de raça e etnia. Será feita uma tentativa de combinar a amostra com a raça e etnia da região: 80% de brancos, 15% de afro-americanos e 5% de nativos americanos, asiáticos e outros descendentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com desenvolvimento típico de 7 a 12 anos

Critério de exclusão:

  • Crianças ou pais que não falam inglês
  • Qualquer diagnóstico de uma doença psicológica
  • Histórico de convulsões
  • História de exposição ao tabaco durante a gestação
  • Histórico de exposição ao álcool durante a gestação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças de 7 a 9 anos
São crianças que têm entre 7 e 9 anos quando são testadas.
10-12 anos
São crianças que têm entre 10 e 12 anos quando são testadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de erro (contagem) e latência (em milissegundos) de tarefas de funções executivas
Prazo: Uma vez com crianças de 7 a 12 anos

Para um objetivo específico, a proporção de ácidos graxos ômega-6 para ômega-3 será determinada somando os níveis de ácidos graxos ômega-6 e ômega-3 no plasma e dividindo os ácidos graxos ômega-6 pelos ácidos graxos ômega-3. A proporção calculada será usada para prever pontuações de erro e latência em tarefas de funções executivas.

Para um segundo objetivo específico, as concentrações de hemoglobina oxigenada e desoxigenada de medidas de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) serão usadas para prever as medidas de erro e latência de tarefas de função executiva.

Uma vez com crianças de 7 a 12 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de hemoglobina oxigenada e desoxigenada por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: Uma vez com crianças de 7 a 12 anos.
Os níveis plasmáticos de ácidos graxos ômega-6 e ômega-3 serão usados ​​para prever as concentrações de hemoglobina oxigenada e desoxigenada a partir de medidas de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em crianças de 7 a 12 anos de idade.
Uma vez com crianças de 7 a 12 anos.
Desempenho no labirinto medido por Noldus Ethovision
Prazo: Uma vez com crianças de 7 a 12 anos
O desempenho no labirinto medido pelo sistema de rastreamento Noldus Ethovision será comparado ao desempenho em medidas padronizadas de planejamento e memória de trabalho espacial.
Uma vez com crianças de 7 a 12 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-0198

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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