Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жирные кислоты и развитие исполнительных функций у детей 7-12 лет

11 декабря 2020 г. обновлено: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Жирные кислоты и исполнительные функции: корковая активация и поведенческие характеристики.

Цель: изучить влияние соотношения жирных кислот омега-6 и омега-3 на возрастные изменения управляющих функций у детей и пожилых людей.

Участники: 84 ребенка в возрасте от 7 до 12 лет с нормальным развитием.

Процедура (методы): Участники и опекун примут участие в 4 сеансах. Три сессии будут состоять из скрининга. Эти сеансы будут представлять собой телефонные звонки для сбора информации о диете за 24 часа, которая будет использоваться для определения того, имеют ли они право на четвертый сеанс. Приблизительно 120 участников будут проверены, чтобы найти 84 участника, которые имеют право на участие в четвертом сеансе, в ходе которого участники пройдут серию тестов на Кембриджской автоматизированной батарее нейропсихологических тестов (CANTAB) — устройстве с сенсорным экраном, которое предоставляет компьютеризированные версии стандартизированных когнитивных тестов. тесты. Они также выполнят задачу лабиринта, в которой они найдут путь через лабиринт, пройдя правильные квадраты. Мозговая активность будет записываться с помощью портативной системы спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники будут типично развивающимися, здоровыми детьми в возрасте от 7 до 12 лет, свободно владеющими английским языком. Будут приложены все усилия, чтобы набрать примерно равное количество мальчиков и девочек. Набор будет проводиться независимо от расы и национальности. Будет предпринята попытка сопоставить выборку с расой и этнической принадлежностью региона: 80 % белых, 15 % афроамериканцев и 5 % коренных американцев, азиатов и представителей других национальностей.

Описание

Критерии включения:

  • Нормально развивающиеся дети 7-12 лет

Критерий исключения:

  • Дети или родители, которые не говорят по-английски
  • Любой диагноз психологического заболевания
  • История приступов
  • История воздействия табака во время беременности
  • История воздействия алкоголя во время беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
7-9 лет
Это дети в возрасте от 7 до 9 лет, когда они проходят тестирование.
10-12 лет
Это дети в возрасте от 10 до 12 лет, когда они проходят тестирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры ошибок (количество) и задержек (в миллисекундах) от задач исполнительной функции
Временное ограничение: 1 раз с детьми 7-12 лет

Для одной конкретной цели соотношение жирных кислот омега-6 и омега-3 будет определяться путем суммирования уровней жирных кислот омега-6 и омега-3 в плазме и деления жирных кислот омега-6 на жирные кислоты омега-3. Рассчитанное соотношение будет использоваться для прогнозирования оценок ошибок и задержек при выполнении задач исполнительной функции.

Для второй конкретной цели концентрации оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина по измерениям спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) будут использоваться для прогнозирования показателей ошибки и задержки при выполнении задач исполнительной функции.

1 раз с детьми 7-12 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина по данным спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS)
Временное ограничение: Один раз с детьми 7-12 лет.
Уровни омега-6 и омега-3 жирных кислот в плазме будут использоваться для прогнозирования концентрации оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина на основе измерений спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) у детей в возрасте 7–12 лет.
Один раз с детьми 7-12 лет.
Производительность в лабиринте, измеренная Noldus Ethovision
Временное ограничение: 1 раз с детьми 7-12 лет
Производительность в лабиринте, измеренная системой отслеживания Noldus Ethovision, будет сравниваться с производительностью по стандартизированным показателям планирования и пространственной рабочей памяти.
1 раз с детьми 7-12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-0198

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться