- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02199808
Жирные кислоты и развитие исполнительных функций у детей 7-12 лет
Жирные кислоты и исполнительные функции: корковая активация и поведенческие характеристики.
Цель: изучить влияние соотношения жирных кислот омега-6 и омега-3 на возрастные изменения управляющих функций у детей и пожилых людей.
Участники: 84 ребенка в возрасте от 7 до 12 лет с нормальным развитием.
Процедура (методы): Участники и опекун примут участие в 4 сеансах. Три сессии будут состоять из скрининга. Эти сеансы будут представлять собой телефонные звонки для сбора информации о диете за 24 часа, которая будет использоваться для определения того, имеют ли они право на четвертый сеанс. Приблизительно 120 участников будут проверены, чтобы найти 84 участника, которые имеют право на участие в четвертом сеансе, в ходе которого участники пройдут серию тестов на Кембриджской автоматизированной батарее нейропсихологических тестов (CANTAB) — устройстве с сенсорным экраном, которое предоставляет компьютеризированные версии стандартизированных когнитивных тестов. тесты. Они также выполнят задачу лабиринта, в которой они найдут путь через лабиринт, пройдя правильные квадраты. Мозговая активность будет записываться с помощью портативной системы спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
- UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нормально развивающиеся дети 7-12 лет
Критерий исключения:
- Дети или родители, которые не говорят по-английски
- Любой диагноз психологического заболевания
- История приступов
- История воздействия табака во время беременности
- История воздействия алкоголя во время беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
7-9 лет
Это дети в возрасте от 7 до 9 лет, когда они проходят тестирование.
|
|
10-12 лет
Это дети в возрасте от 10 до 12 лет, когда они проходят тестирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры ошибок (количество) и задержек (в миллисекундах) от задач исполнительной функции
Временное ограничение: 1 раз с детьми 7-12 лет
|
Для одной конкретной цели соотношение жирных кислот омега-6 и омега-3 будет определяться путем суммирования уровней жирных кислот омега-6 и омега-3 в плазме и деления жирных кислот омега-6 на жирные кислоты омега-3. Рассчитанное соотношение будет использоваться для прогнозирования оценок ошибок и задержек при выполнении задач исполнительной функции. Для второй конкретной цели концентрации оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина по измерениям спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) будут использоваться для прогнозирования показателей ошибки и задержки при выполнении задач исполнительной функции. |
1 раз с детьми 7-12 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина по данным спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS)
Временное ограничение: Один раз с детьми 7-12 лет.
|
Уровни омега-6 и омега-3 жирных кислот в плазме будут использоваться для прогнозирования концентрации оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина на основе измерений спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) у детей в возрасте 7–12 лет.
|
Один раз с детьми 7-12 лет.
|
|
Производительность в лабиринте, измеренная Noldus Ethovision
Временное ограничение: 1 раз с детьми 7-12 лет
|
Производительность в лабиринте, измеренная системой отслеживания Noldus Ethovision, будет сравниваться с производительностью по стандартизированным показателям планирования и пространственной рабочей памяти.
|
1 раз с детьми 7-12 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ingol TT, Li R, Boone KM, Rausch J, Klebanoff MA, Turner AN, Yeates KO, Nelin MA, Sheppard KW, Keim SA. Docosahexaenoic and Arachidonic Acid Supplementation of Toddlers Born Preterm Does Not Affect Short-Term Growth or Adiposity. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2182-2190. doi: 10.1093/jn/nxz115.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Executive functions and the omega-6-to-omega-3 fatty acid ratio: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):32-41. doi: 10.3945/ajcn.116.141390. Epub 2016 Nov 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0198
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .