- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02199808
Fettsyror och verkställande funktionsutveckling hos 7-12 åringar
Fettsyror och verkställande funktioner: kortikal aktivering och beteendeprestanda.
Syfte: Att undersöka effekten av förhållandet mellan omega-6 och omega-3-fettsyror på åldersrelaterade förändringar i exekutiva funktioner hos barn och äldre vuxna.
Deltagare: Åttiofyra typiskt utvecklade 7- till 12-åriga barn.
Tillvägagångssätt (metoder): Deltagare och en vårdgivare kommer att delta i 4 sessioner. Tre sessioner kommer att bestå av visningen. Dessa sessioner kommer att vara telefonsamtal för att samla in 24-timmars dietinformation som kommer att användas för att avgöra om de är kvalificerade för den fjärde sessionen. Cirka 120 deltagare kommer att screenas för att hitta 84 deltagare som är berättigade till den fjärde sessionen, där deltagarna kommer att genomföra en serie tester på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - en pekskärmsenhet som tillhandahåller datoriserade versioner av standardiserade kognitiva tester. De kommer också att slutföra en labyrintuppgift där de räknar ut en väg genom labyrinten genom att gå på rätt rutor. Hjärnaktivitet kommer att registreras med hjälp av ett bärbart nära-infraröd spektroskopi (NIRS) system.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
- UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typiskt utvecklande barn 7-12 år gamla
Exklusions kriterier:
- Barn eller föräldrar som inte talar engelska
- Varje diagnos av en psykisk sjukdom
- Historia av anfall
- Historik om tobaksexponering under graviditeten
- Historik om alkoholexponering under graviditeten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
7-9 åringar
Det är barn som är mellan 7 och 9 år när de testas.
|
|
10-12 åringar
Det är barn som är mellan 10 och 12 år när de testas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fel (antal) och latens (i millisekunder) mäter från exekutiva funktionsuppgifter
Tidsram: En gång med barn som är 7-12 år
|
För ett specifikt syfte kommer förhållandet mellan omega-6 och omega-3-fettsyror att bestämmas genom att summera omega-6- och omega-3-fettsyranivåerna i plasma och dividera omega-6-fettsyror med omega-3-fettsyror. Det beräknade förhållandet kommer att användas för att förutsäga fel- och latenspoäng på exekutiva funktionsuppgifter. För ett andra specifikt syfte kommer de syresatta och deoxygenerade hemoglobinkoncentrationerna från mätningar av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) att användas för att förutsäga fel- och latensmått från exekutiva funktionsuppgifter. |
En gång med barn som är 7-12 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syrehaltiga och syrefria hemoglobinkoncentrationer från nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: En gång med barn som är 7-12 år.
|
Plasmanivåer av omega-6 och omega-3 fettsyror kommer att användas för att förutsäga syresatta och syrefattiga hemoglobinkoncentrationer från nära-infraröd spektroskopi (NIRS) mätningar hos barn som är 7-12 år gamla.
|
En gång med barn som är 7-12 år.
|
|
Prestanda på labyrinten mätt av Noldus Ethovision
Tidsram: En gång med barn som är 7-12 år
|
Prestanda på labyrinten mätt med Noldus Ethovision spårningssystem kommer att jämföras med prestanda på standardiserade mått på planering och rumsligt arbetsminne.
|
En gång med barn som är 7-12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ingol TT, Li R, Boone KM, Rausch J, Klebanoff MA, Turner AN, Yeates KO, Nelin MA, Sheppard KW, Keim SA. Docosahexaenoic and Arachidonic Acid Supplementation of Toddlers Born Preterm Does Not Affect Short-Term Growth or Adiposity. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2182-2190. doi: 10.1093/jn/nxz115.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Executive functions and the omega-6-to-omega-3 fatty acid ratio: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):32-41. doi: 10.3945/ajcn.116.141390. Epub 2016 Nov 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-0198
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .