Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fettsyror och verkställande funktionsutveckling hos 7-12 åringar

11 december 2020 uppdaterad av: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fettsyror och verkställande funktioner: kortikal aktivering och beteendeprestanda.

Syfte: Att undersöka effekten av förhållandet mellan omega-6 och omega-3-fettsyror på åldersrelaterade förändringar i exekutiva funktioner hos barn och äldre vuxna.

Deltagare: Åttiofyra typiskt utvecklade 7- till 12-åriga barn.

Tillvägagångssätt (metoder): Deltagare och en vårdgivare kommer att delta i 4 sessioner. Tre sessioner kommer att bestå av visningen. Dessa sessioner kommer att vara telefonsamtal för att samla in 24-timmars dietinformation som kommer att användas för att avgöra om de är kvalificerade för den fjärde sessionen. Cirka 120 deltagare kommer att screenas för att hitta 84 deltagare som är berättigade till den fjärde sessionen, där deltagarna kommer att genomföra en serie tester på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - en pekskärmsenhet som tillhandahåller datoriserade versioner av standardiserade kognitiva tester. De kommer också att slutföra en labyrintuppgift där de räknar ut en väg genom labyrinten genom att gå på rätt rutor. Hjärnaktivitet kommer att registreras med hjälp av ett bärbart nära-infraröd spektroskopi (NIRS) system.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare kommer att vara normalt utvecklande, friska 7-12-åringar som talar flytande engelska. Alla ansträngningar kommer att göras för att rekrytera ungefär lika många pojkar som flickor. Rekrytering kommer att ske oavsett ras och etnicitet. Ett försök kommer att göras för att matcha provet till rasen och etniciteten i regionen: 80 % vita, 15 % afroamerikanska och 5 % indianer, asiatiska och andra härkomster.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typiskt utvecklande barn 7-12 år gamla

Exklusions kriterier:

  • Barn eller föräldrar som inte talar engelska
  • Varje diagnos av en psykisk sjukdom
  • Historia av anfall
  • Historik om tobaksexponering under graviditeten
  • Historik om alkoholexponering under graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
7-9 åringar
Det är barn som är mellan 7 och 9 år när de testas.
10-12 åringar
Det är barn som är mellan 10 och 12 år när de testas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fel (antal) och latens (i millisekunder) mäter från exekutiva funktionsuppgifter
Tidsram: En gång med barn som är 7-12 år

För ett specifikt syfte kommer förhållandet mellan omega-6 och omega-3-fettsyror att bestämmas genom att summera omega-6- och omega-3-fettsyranivåerna i plasma och dividera omega-6-fettsyror med omega-3-fettsyror. Det beräknade förhållandet kommer att användas för att förutsäga fel- och latenspoäng på exekutiva funktionsuppgifter.

För ett andra specifikt syfte kommer de syresatta och deoxygenerade hemoglobinkoncentrationerna från mätningar av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) att användas för att förutsäga fel- och latensmått från exekutiva funktionsuppgifter.

En gång med barn som är 7-12 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrehaltiga och syrefria hemoglobinkoncentrationer från nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: En gång med barn som är 7-12 år.
Plasmanivåer av omega-6 och omega-3 fettsyror kommer att användas för att förutsäga syresatta och syrefattiga hemoglobinkoncentrationer från nära-infraröd spektroskopi (NIRS) mätningar hos barn som är 7-12 år gamla.
En gång med barn som är 7-12 år.
Prestanda på labyrinten mätt av Noldus Ethovision
Tidsram: En gång med barn som är 7-12 år
Prestanda på labyrinten mätt med Noldus Ethovision spårningssystem kommer att jämföras med prestanda på standardiserade mått på planering och rumsligt arbetsminne.
En gång med barn som är 7-12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-0198

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera