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Acides gras et développement des fonctions exécutives chez les 7-12 ans

11 décembre 2020 mis à jour par: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Acides gras et fonctions exécutives : activation corticale et performances comportementales.

Objectif : Examiner l'effet du rapport entre les acides gras oméga-6 et oméga-3 sur les modifications des fonctions exécutives liées à l'âge chez les enfants et les personnes âgées.

Participants : Quatre-vingt-quatre enfants de 7 à 12 ans au développement typique.

Procédure (méthodes) : Les participants et un soignant participeront à 4 sessions. Trois séances consisteront en la projection. Ces sessions seront des appels téléphoniques pour collecter des informations sur l'alimentation de 24 heures qui seront utilisées pour déterminer s'ils sont éligibles pour la quatrième session. Environ 120 participants seront sélectionnés pour trouver 84 participants éligibles à la quatrième session, au cours de laquelle les participants effectueront une série de tests sur la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB) - un appareil à écran tactile qui fournit des versions informatisées de tests cognitifs standardisés. essais. Ils accompliront également une tâche de labyrinthe dans laquelle ils trouveront un chemin à travers le labyrinthe en marchant sur les bonnes cases. L'activité cérébrale sera enregistrée à l'aide d'un système portable de spectroscopie proche infrarouge (NIRS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants seront des enfants de 7 à 12 ans en bonne santé, au développement typique, qui parlent couramment l'anglais. Tous les efforts seront faits pour recruter un nombre à peu près égal de garçons et de filles. Le recrutement sera effectué sans distinction de race et d'origine ethnique. Une tentative sera faite pour faire correspondre l'échantillon à la race et à l'ethnie de la région : 80 % de race blanche, 15 % d'origine afro-américaine et 5 % d'origine amérindienne, asiatique et autre.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 7 à 12 ans au développement typique

Critère d'exclusion:

  • Enfants ou parents qui ne parlent pas anglais
  • Tout diagnostic de maladie psychologique
  • Antécédents de convulsions
  • Antécédents d'exposition au tabac pendant la gestation
  • Antécédents d'exposition à l'alcool pendant la gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
7-9 ans
Il s'agit d'enfants qui ont entre 7 et 9 ans lorsqu'ils sont testés.
10-12 ans
Il s'agit d'enfants qui ont entre 10 et 12 ans lorsqu'ils sont testés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'erreur (nombre) et de latence (en millisecondes) des tâches de fonction exécutive
Délai: Une fois avec des enfants de 7 à 12 ans

Dans un but spécifique, le rapport des acides gras oméga-6 à oméga-3 sera déterminé en additionnant les niveaux d'acides gras oméga-6 et oméga-3 dans le plasma et en divisant les acides gras oméga-6 par les acides gras oméga-3. Le ratio calculé sera utilisé pour prédire les scores d'erreur et de latence sur les tâches des fonctions exécutives.

Dans un deuxième objectif spécifique, les concentrations d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée issues des mesures de spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) seront utilisées pour prédire les mesures d'erreur et de latence des tâches des fonctions exécutives.
Une fois avec des enfants de 7 à 12 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: Une fois avec des enfants de 7 à 12 ans.
Les niveaux plasmatiques d'acides gras oméga-6 et oméga-3 seront utilisés pour prédire les concentrations d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée à partir de mesures par spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) chez les enfants âgés de 7 à 12 ans.
Une fois avec des enfants de 7 à 12 ans.
Performances sur le labyrinthe mesurées par Noldus Ethovision
Délai: Une fois avec des enfants de 7 à 12 ans
Les performances sur le labyrinthe telles que mesurées par le système de suivi Noldus Ethovision seront comparées aux performances sur des mesures standardisées de planification et de mémoire de travail spatiale.
Une fois avec des enfants de 7 à 12 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Sigma Xi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

25 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-0198

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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