Vetzuren en ontwikkeling van uitvoerende functies bij 7-12-jarigen
Vetzuren en uitvoerende functies: corticale activering en gedragsprestaties.
Doel: het effect onderzoeken van de verhouding omega-6 tot omega-3-vetzuren op leeftijdsgerelateerde veranderingen in executieve functies bij kinderen en oudere volwassenen.
Deelnemers: vierentachtig typisch ontwikkelende 7- tot 12-jarige kinderen.
Procedure (werkwijzen): Deelnemers en een begeleider nemen deel aan 4 sessies. Drie sessies zullen bestaan uit de screening. Deze sessies zijn telefoontjes om 24-uurs dieetinformatie te verzamelen die zal worden gebruikt om te bepalen of ze in aanmerking komen voor de vierde sessie. Ongeveer 120 deelnemers zullen worden gescreend om 84 deelnemers te vinden die in aanmerking komen voor de vierde sessie, waarin deelnemers een reeks tests zullen voltooien op de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - een touchscreen-apparaat dat gecomputeriseerde versies van gestandaardiseerde cognitieve testen. Ze zullen ook een doolhoftaak voltooien waarin ze een pad door het doolhof bedenken door over de juiste vierkanten te lopen. Hersenactiviteit zal worden geregistreerd met behulp van een draagbaar nabij-infraroodspectroscopiesysteem (NIRS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
- UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7-12 jaar die zich normaal ontwikkelen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen of ouders die geen Engels spreken
- Elke diagnose van een psychische aandoening
- Geschiedenis van aanvallen
- Geschiedenis van blootstelling aan tabak tijdens de zwangerschap
- Geschiedenis van blootstelling aan alcohol tijdens de zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
7-9 jarigen
Dit zijn kinderen die tussen de 7 en 9 jaar oud zijn als ze getest worden.
|
|
10-12 jarigen
Dit zijn kinderen die tussen de 10 en 12 jaar oud zijn als ze getest worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fout (aantal) en latentie (in milliseconden) metingen van uitvoerende functietaken
Tijdsspanne: Een keer met kinderen van 7-12 jaar
|
Voor een specifiek doel zal de verhouding omega-6 tot omega-3-vetzuren worden bepaald door de niveaus van omega-6- en omega-3-vetzuren in plasma op te tellen en omega-6-vetzuren te delen door omega-3-vetzuren. De berekende ratio wordt gebruikt om fout- en latentiescores op executieve functies te voorspellen. Voor een tweede specifiek doel zullen de geoxygeneerde en gedeoxygeneerde hemoglobineconcentraties van nabij-infrarood spectroscopie (NIRS) metingen gebruikt worden om de fout- en latentiemetingen van executieve functietaken te voorspellen. |
Een keer met kinderen van 7-12 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofrijke en zuurstofarme hemoglobineconcentraties van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Een keer met kinderen van 7-12 jaar.
|
Plasmaspiegels van omega-6- en omega-3-vetzuren zullen worden gebruikt om zuurstofrijke en zuurstofarme hemoglobineconcentraties te voorspellen uit metingen van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) bij kinderen van 7-12 jaar oud.
|
Een keer met kinderen van 7-12 jaar.
|
|
Prestaties op de Maze zoals gemeten door Noldus Ethovision
Tijdsspanne: Een keer met kinderen van 7-12 jaar
|
Prestaties op de Maze zoals gemeten door het Noldus Ethovision-volgsysteem zullen worden vergeleken met prestaties op gestandaardiseerde metingen van planning en ruimtelijk werkgeheugen.
|
Een keer met kinderen van 7-12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ingol TT, Li R, Boone KM, Rausch J, Klebanoff MA, Turner AN, Yeates KO, Nelin MA, Sheppard KW, Keim SA. Docosahexaenoic and Arachidonic Acid Supplementation of Toddlers Born Preterm Does Not Affect Short-Term Growth or Adiposity. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2182-2190. doi: 10.1093/jn/nxz115.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Executive functions and the omega-6-to-omega-3 fatty acid ratio: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):32-41. doi: 10.3945/ajcn.116.141390. Epub 2016 Nov 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-0198
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .