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Fettsäuren und Entwicklung von Exekutivfunktionen bei 7-12-Jährigen

11. Dezember 2020 aktualisiert von: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fettsäuren und Exekutivfunktionen: Kortikale Aktivierung und Verhaltensleistung.

Zweck: Untersuchung der Wirkung des Verhältnisses von Omega-6- zu Omega-3-Fettsäuren auf altersbedingte Veränderungen der Exekutivfunktionen bei Kindern und älteren Erwachsenen.

Teilnehmer: 84 Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren mit normaler Entwicklung.

Ablauf (Methoden): Teilnehmer und eine Betreuungsperson nehmen an 4 Sitzungen teil. Drei Sitzungen bestehen aus dem Screening. Diese Sitzungen sind Telefonanrufe, um 24-Stunden-Diätinformationen zu sammeln, die verwendet werden, um festzustellen, ob sie für die vierte Sitzung in Frage kommen. Ungefähr 120 Teilnehmer werden überprüft, um 84 Teilnehmer zu finden, die für die vierte Sitzung in Frage kommen, in der die Teilnehmer eine Reihe von Tests mit dem Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) absolvieren – einem Touchscreen-Gerät, das computerisierte Versionen standardisierter kognitiver Funktionen bereitstellt Prüfungen. Sie lösen auch eine Labyrinth-Aufgabe, bei der sie einen Weg durch das Labyrinth finden, indem sie auf die richtigen Felder gehen. Die Gehirnaktivität wird mit einem tragbaren Nahinfrarot-Spektroskopiesystem (NIRS) aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer sind gesunde 7- bis 12-Jährige mit normaler Entwicklung, die fließend Englisch sprechen. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um ungefähr die gleiche Anzahl von Jungen und Mädchen zu rekrutieren. Die Rekrutierung erfolgt unabhängig von Rasse und ethnischer Zugehörigkeit. Es wird versucht, die Stichprobe der Rasse und ethnischen Zugehörigkeit der Region zuzuordnen: 80 % Weiße, 15 % Afroamerikaner und 5 % indianische, asiatische und andere Abstammung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit normaler Entwicklung im Alter von 7-12 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder oder Eltern, die kein Englisch sprechen
  • Jede Diagnose einer psychischen Erkrankung
  • Geschichte der Anfälle
  • Geschichte der Tabakexposition während der Schwangerschaft
  • Geschichte der Alkoholexposition während der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
7-9 Jährige
Das sind Kinder, die zum Zeitpunkt des Tests zwischen 7 und 9 Jahre alt sind.
10-12 Jährige
Das sind Kinder, die zum Zeitpunkt des Tests zwischen 10 und 12 Jahre alt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehler (Anzahl) und Latenz (in Millisekunden) werden von Aufgaben der ausführenden Funktion gemessen
Zeitfenster: Einmal mit Kindern im Alter von 7-12 Jahren

Für ein bestimmtes Ziel wird das Verhältnis von Omega-6- zu Omega-3-Fettsäuren bestimmt, indem die Gehalte an Omega-6- und Omega-3-Fettsäuren im Plasma summiert und Omega-6-Fettsäuren durch Omega-3-Fettsäuren dividiert werden. Das berechnete Verhältnis wird verwendet, um Fehler- und Latenzwerte bei Aufgaben der Exekutivfunktion vorherzusagen.

Für ein zweites spezifisches Ziel werden die sauerstoffreichen und sauerstoffarmen Hämoglobinkonzentrationen aus Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS)-Messungen verwendet, um die Fehler- und Latenzmaße von exekutiven Funktionsaufgaben vorherzusagen.
Einmal mit Kindern im Alter von 7-12 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenierte und deoxygenierte Hämoglobinkonzentrationen aus der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: Einmal mit Kindern im Alter von 7-12 Jahren.
Plasmaspiegel von Omega-6- und Omega-3-Fettsäuren werden verwendet, um sauerstoffreiche und sauerstoffarme Hämoglobinkonzentrationen aus Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS)-Messungen bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren vorherzusagen.
Einmal mit Kindern im Alter von 7-12 Jahren.
Leistung im Labyrinth, gemessen von Noldus Ethovision
Zeitfenster: Einmal mit Kindern im Alter von 7-12 Jahren
Die vom Noldus Ethovision Tracking-System gemessene Leistung im Labyrinth wird mit der Leistung bei standardisierten Messungen der Planung und des räumlichen Arbeitsgedächtnisses verglichen.
Einmal mit Kindern im Alter von 7-12 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Sigma Xi

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0198

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