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Acidi grassi e sviluppo delle funzioni esecutive nei bambini di 7-12 anni

11 dicembre 2020 aggiornato da: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Acidi grassi e funzioni esecutive: attivazione corticale e prestazioni comportamentali.

Scopo: esaminare l'effetto del rapporto tra acidi grassi omega-6 e omega-3 sui cambiamenti legati all'età nelle funzioni esecutive nei bambini e negli anziani.

Partecipanti: ottantaquattro bambini di età compresa tra 7 e 12 anni con sviluppo tipico.

Procedura (metodi): I partecipanti e un caregiver parteciperanno a 4 sessioni. Tre sessioni consisteranno nella proiezione. Queste sessioni saranno telefonate per raccogliere informazioni sulla dieta di 24 ore che verranno utilizzate per determinare se sono idonei per la quarta sessione. Circa 120 partecipanti saranno sottoposti a screening per trovare 84 partecipanti idonei per la quarta sessione, in cui i partecipanti completeranno una serie di test sul Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), un dispositivo touch-screen che fornisce versioni computerizzate di test cognitivi standardizzati test. Completeranno anche un'attività nel labirinto in cui escogitano un percorso attraverso il labirinto camminando sulle caselle corrette. L'attività cerebrale sarà registrata utilizzando un sistema portatile di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti saranno bambini di età compresa tra 7 e 12 anni, in buona salute, che parlano correntemente l'inglese. Sarà fatto ogni sforzo per reclutare un numero più o meno uguale di ragazzi e ragazze. Il reclutamento avverrà indipendentemente dalla razza e dall'etnia. Verrà effettuato un tentativo di abbinare il campione alla razza e all'etnia della regione: 80% bianchi, 15% afroamericani e 5% nativi americani, asiatici e altri discendenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 7 e 12 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini o genitori che non parlano inglese
  • Qualsiasi diagnosi di una malattia psicologica
  • Storia delle convulsioni
  • Storia dell'esposizione al tabacco durante la gestazione
  • Storia di esposizione all'alcol durante la gestazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
7-9 anni
Si tratta di bambini che hanno tra i 7 e i 9 anni al momento del test.
10-12 anni
Si tratta di bambini che hanno tra i 10 e i 12 anni al momento del test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di errore (conteggio) e latenza (in millisecondi) dai compiti delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: Una volta con bambini di 7-12 anni

Per uno scopo specifico, il rapporto tra acidi grassi omega-6 e omega-3 sarà determinato sommando i livelli di acidi grassi omega-6 e omega-3 nel plasma e dividendo gli acidi grassi omega-6 per gli acidi grassi omega-3. Il rapporto calcolato verrà utilizzato per prevedere i punteggi di errore e latenza sui compiti delle funzioni esecutive.

Per un secondo scopo specifico, le concentrazioni di emoglobina ossigenata e deossigenata ottenute da misure di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) saranno utilizzate per prevedere le misure di errore e latenza da compiti di funzione esecutiva.
Una volta con bambini di 7-12 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di emoglobina ossigenata e deossigenata dalla spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Una volta con bambini di 7-12 anni.
I livelli plasmatici di acidi grassi omega-6 e omega-3 saranno utilizzati per prevedere le concentrazioni di emoglobina ossigenata e deossigenata dalle misurazioni della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni.
Una volta con bambini di 7-12 anni.
Prestazioni nel labirinto misurate da Noldus Ethovision
Lasso di tempo: Una volta con bambini di 7-12 anni
Le prestazioni sul labirinto misurate dal sistema di tracciamento Noldus Ethovision saranno confrontate con le prestazioni su misure standardizzate di pianificazione e memoria di lavoro spaziale.
Una volta con bambini di 7-12 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Sigma Xi

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-0198

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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