Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettsyrer og utøvende funksjonsutvikling hos 7-12 åringer

11. desember 2020 oppdatert av: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fettsyrer og utøvende funksjoner: Kortikal aktivering og atferdsmessig ytelse.

Formål: Å undersøke effekten av omega-6 til omega-3 fettsyreforhold på aldersrelaterte endringer i eksekutive funksjoner hos barn og eldre voksne.

Deltakere: Åttifire barn i alderen 7 til 12 år under utvikling.

Fremgangsmåte (metoder): Deltakere og en omsorgsperson vil delta i 4 økter. Tre økter vil bestå av visningen. Disse øktene vil være telefonsamtaler for å samle inn 24-timers diettinformasjon som vil bli brukt til å avgjøre om de er kvalifisert for den fjerde økten. Omtrent 120 deltakere vil bli screenet for å finne 84 deltakere som er kvalifisert for den fjerde økten, der deltakerne vil fullføre en serie tester på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - en berøringsskjermenhet som gir datastyrte versjoner av standardisert kognitiv tester. De vil også fullføre en labyrintoppgave der de finner ut en sti gjennom labyrinten ved å gå på de riktige rutene. Hjerneaktivitet vil bli registrert ved hjelp av et bærbart nær-infrarødt spektroskopi (NIRS) system.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne vil være typisk utviklende, sunne 7-12-åringer som snakker flytende engelsk. Det vil bli gjort alt for å rekruttere omtrent like mange gutter og jenter. Rekrutteringen vil foregå uavhengig av rase og etnisitet. Det vil bli gjort et forsøk på å tilpasse utvalget til rasen og etnisiteten i regionen: 80 % hvit, 15 % afroamerikansk og 5 % indianer, asiatisk og annen avstamning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vanligvis utviklende barn 7-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller foreldre som ikke snakker engelsk
  • Enhver diagnose av en psykisk sykdom
  • Historie om anfall
  • Historie om tobakkseksponering under svangerskapet
  • Historie om alkoholeksponering under svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
7-9 åringer
Dette er barn som er mellom 7 og 9 år når de testes.
10-12 åringer
Dette er barn som er mellom 10 og 12 år når de testes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feil (telling) og ventetid (i millisekunder) måler fra utøvende funksjonsoppgaver
Tidsramme: En gang med barn som er 7-12 år

For ett spesifikt mål vil forholdet mellom omega-6 og omega-3 fettsyrer bestemmes ved å summere omega-6 og omega-3 fettsyrenivåene i plasma og dele omega-6 fettsyrer med omega-3 fettsyrer. Det beregnede forholdet vil bli brukt til å forutsi feil- og latensskårer på utførende funksjonsoppgaver.

For et annet spesifikt mål vil de oksygenerte og deoksygenerte hemoglobinkonsentrasjonene fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-målinger bli brukt til å forutsi feil- og latenstidsmålene fra utøvende funksjonsoppgaver.
En gang med barn som er 7-12 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenert og deoksygenert hemoglobinkonsentrasjoner fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: En gang med barn som er 7-12 år.
Plasmanivåer av omega-6 og omega-3 fettsyrer vil bli brukt til å forutsi oksygenert og deoksygenert hemoglobinkonsentrasjon fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS) målinger hos barn som er 7-12 år gamle.
En gang med barn som er 7-12 år.
Ytelse på labyrinten målt av Noldus Ethovision
Tidsramme: En gang med barn som er 7-12 år
Ytelse på labyrinten målt av Noldus Ethovision sporingssystem vil bli sammenlignet med ytelse på standardiserte mål for planlegging og romlig arbeidsminne.
En gang med barn som er 7-12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Sigma Xi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol L Cheatham, Ph.D., University Of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-0198

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utøvende funksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere