- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02199808
Kwasy tłuszczowe i rozwój funkcji wykonawczych u dzieci w wieku 7-12 lat
Kwasy tłuszczowe i funkcje wykonawcze: aktywacja korowa i wydajność behawioralna.
Cel: Zbadanie wpływu stosunku kwasów tłuszczowych omega-6 do omega-3 na związane z wiekiem zmiany funkcji wykonawczych u dzieci i osób starszych.
Uczestnicy: Osiemdziesiąt cztery typowo rozwijające się dzieci w wieku od 7 do 12 lat.
Przebieg (metody): Uczestnicy i opiekun wezmą udział w 4 sesjach. W ramach projekcji odbędą się trzy sesje. Sesje te będą rozmowami telefonicznymi w celu zebrania 24-godzinnych informacji na temat diety, które zostaną wykorzystane do ustalenia, czy kwalifikują się do czwartej sesji. Około 120 uczestników zostanie poddanych selekcji, aby znaleźć 84 uczestników, którzy kwalifikują się do czwartej sesji, podczas której uczestnicy przejdą serię testów na Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) – urządzeniu z ekranem dotykowym, które zapewnia skomputeryzowane wersje znormalizowanych testów poznawczych. testy. Wykonają również zadanie labiryntu, w którym wymyślą ścieżkę przez labirynt, chodząc po odpowiednich kwadratach. Aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą przenośnego systemu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Typowo rozwijające się dzieci w wieku 7-12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci lub rodzice, którzy nie mówią po angielsku
- Każda diagnoza choroby psychicznej
- Historia napadów padaczkowych
- Historia narażenia na tytoń podczas ciąży
- Historia narażenia na alkohol w czasie ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
7-9 latków
Są to dzieci w wieku od 7 do 9 lat, kiedy są badane.
|
10-12 latków
Są to dzieci w wieku od 10 do 12 lat, kiedy są badane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miary błędów (liczba) i opóźnień (w milisekundach) z zadań funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat
|
W jednym konkretnym celu stosunek kwasów tłuszczowych omega-6 do omega-3 zostanie określony przez zsumowanie poziomów kwasów tłuszczowych omega-6 i omega-3 w osoczu i podzielenie kwasów tłuszczowych omega-6 przez kwasy tłuszczowe omega-3. Obliczony współczynnik zostanie wykorzystany do przewidywania wyników błędów i opóźnień w zadaniach funkcji wykonawczych. Drugim konkretnym celem będzie wykorzystanie stężeń utlenowanej i odtlenowanej hemoglobiny z pomiarów spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) do przewidywania błędów i miar latencji w zadaniach funkcji wykonawczych. |
Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenia natlenionej i odtlenionej hemoglobiny ze spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat.
|
Poziomy kwasów tłuszczowych omega-6 i omega-3 w osoczu zostaną wykorzystane do przewidywania stężeń utlenowanej i odtlenionej hemoglobiny na podstawie pomiarów spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) u dzieci w wieku 7-12 lat.
|
Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat.
|
Wydajność w labiryncie mierzona przez Noldus Ethovision
Ramy czasowe: Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat
|
Wydajność w Labiryncie mierzona przez system śledzenia Noldus Ethovision zostanie porównana z wydajnością w standardowych miarach planowania i przestrzennej pamięci roboczej.
|
Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ingol TT, Li R, Boone KM, Rausch J, Klebanoff MA, Turner AN, Yeates KO, Nelin MA, Sheppard KW, Keim SA. Docosahexaenoic and Arachidonic Acid Supplementation of Toddlers Born Preterm Does Not Affect Short-Term Growth or Adiposity. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2182-2190. doi: 10.1093/jn/nxz115.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Executive functions and the omega-6-to-omega-3 fatty acid ratio: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):32-41. doi: 10.3945/ajcn.116.141390. Epub 2016 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0198
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .