Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwasy tłuszczowe i rozwój funkcji wykonawczych u dzieci w wieku 7-12 lat

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Kwasy tłuszczowe i funkcje wykonawcze: aktywacja korowa i wydajność behawioralna.

Cel: Zbadanie wpływu stosunku kwasów tłuszczowych omega-6 do omega-3 na związane z wiekiem zmiany funkcji wykonawczych u dzieci i osób starszych.

Uczestnicy: Osiemdziesiąt cztery typowo rozwijające się dzieci w wieku od 7 do 12 lat.

Przebieg (metody): Uczestnicy i opiekun wezmą udział w 4 sesjach. W ramach projekcji odbędą się trzy sesje. Sesje te będą rozmowami telefonicznymi w celu zebrania 24-godzinnych informacji na temat diety, które zostaną wykorzystane do ustalenia, czy kwalifikują się do czwartej sesji. Około 120 uczestników zostanie poddanych selekcji, aby znaleźć 84 uczestników, którzy kwalifikują się do czwartej sesji, podczas której uczestnicy przejdą serię testów na Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) – urządzeniu z ekranem dotykowym, które zapewnia skomputeryzowane wersje znormalizowanych testów poznawczych. testy. Wykonają również zadanie labiryntu, w którym wymyślą ścieżkę przez labirynt, chodząc po odpowiednich kwadratach. Aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą przenośnego systemu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy będą typowo rozwijającymi się, zdrowymi dziećmi w wieku od 7 do 12 lat, biegle władającymi językiem angielskim. Dołożymy wszelkich starań, aby zatrudnić mniej więcej taką samą liczbę chłopców i dziewcząt. Rekrutacja będzie prowadzona bez względu na rasę i pochodzenie etniczne. Zostanie podjęta próba dopasowania próbki do rasy i pochodzenia etnicznego regionu: 80% rasy białej, 15% pochodzenia afroamerykańskiego i 5% pochodzenia rdzennych Amerykanów, azjatyckich i innych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Typowo rozwijające się dzieci w wieku 7-12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci lub rodzice, którzy nie mówią po angielsku
  • Każda diagnoza choroby psychicznej
  • Historia napadów padaczkowych
  • Historia narażenia na tytoń podczas ciąży
  • Historia narażenia na alkohol w czasie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
7-9 latków
Są to dzieci w wieku od 7 do 9 lat, kiedy są badane.
10-12 latków
Są to dzieci w wieku od 10 do 12 lat, kiedy są badane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary błędów (liczba) i opóźnień (w milisekundach) z zadań funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat

W jednym konkretnym celu stosunek kwasów tłuszczowych omega-6 do omega-3 zostanie określony przez zsumowanie poziomów kwasów tłuszczowych omega-6 i omega-3 w osoczu i podzielenie kwasów tłuszczowych omega-6 przez kwasy tłuszczowe omega-3. Obliczony współczynnik zostanie wykorzystany do przewidywania wyników błędów i opóźnień w zadaniach funkcji wykonawczych.

Drugim konkretnym celem będzie wykorzystanie stężeń utlenowanej i odtlenowanej hemoglobiny z pomiarów spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) do przewidywania błędów i miar latencji w zadaniach funkcji wykonawczych.

Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia natlenionej i odtlenionej hemoglobiny ze spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat.
Poziomy kwasów tłuszczowych omega-6 i omega-3 w osoczu zostaną wykorzystane do przewidywania stężeń utlenowanej i odtlenionej hemoglobiny na podstawie pomiarów spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) u dzieci w wieku 7-12 lat.
Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat.
Wydajność w labiryncie mierzona przez Noldus Ethovision
Ramy czasowe: Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat
Wydajność w Labiryncie mierzona przez system śledzenia Noldus Ethovision zostanie porównana z wydajnością w standardowych miarach planowania i przestrzennej pamięci roboczej.
Jednorazowo z dziećmi w wieku 7-12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj