Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtsyrer og udvikling af udøvende funktioner hos 7-12-årige

11. december 2020 opdateret af: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fedtsyrer og udøvende funktioner: Kortikal aktivering og adfærdspræstation.

Formål: At undersøge effekten af ​​omega-6 til omega-3 fedtsyreforholdet på aldersrelaterede ændringer i eksekutive funktioner hos børn og ældre voksne.

Deltagere: Fireogfirs typisk udviklende 7- til 12-årige børn.

Fremgangsmåde (metoder): Deltagere og en pårørende deltager i 4 sessioner. Tre sessioner vil bestå af screeningen. Disse sessioner vil være telefonopkald for at indsamle 24-timers kostoplysninger, der vil blive brugt til at afgøre, om de er berettiget til den fjerde session. Cirka 120 deltagere vil blive screenet for at finde 84 deltagere, der er kvalificerede til den fjerde session, hvor deltagerne vil gennemføre en række tests på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - en berøringsskærmenhed, der giver computeriserede versioner af standardiseret kognitiv tests. De vil også udføre en labyrintopgave, hvor de finder ud af en sti gennem labyrinten ved at gå på de rigtige firkanter. Hjerneaktivitet vil blive registreret ved hjælp af et bærbart nær-infrarødt spektroskopi (NIRS) system.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • UNC-Chapel Hill's Nutrition Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere vil være typisk udviklende, sunde 7-12-årige, der taler flydende engelsk. Der vil blive gjort alt for at rekruttere nogenlunde lige mange drenge og piger. Rekruttering vil foregå uanset race og etnicitet. Der vil blive gjort et forsøg på at matche prøven til regionens race og etnicitet: 80 % hvid, 15 % afroamerikansk og 5 % indiansk, asiatisk og anden afstamning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Typisk udviklende børn 7-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn eller forældre, der ikke taler engelsk
  • Enhver diagnose af en psykisk sygdom
  • Historie om anfald
  • Historie om tobakseksponering under graviditeten
  • Historie om alkoholeksponering under graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
7-9 årige
Det er børn, der er mellem 7 og 9 år, når de bliver testet.
10-12 årige
Det er børn, der er mellem 10 og 12 år, når de bliver testet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl (antal) og latenstid (i millisekunder) måler fra eksekutivfunktionsopgaver
Tidsramme: En gang med børn, der er 7-12 år

For et specifikt formål vil forholdet mellem omega-6 og omega-3 fedtsyrer blive bestemt ved at summere omega-6 og omega-3 fedtsyreniveauerne i plasma og dividere omega-6 fedtsyrer med omega-3 fedtsyrer. Det beregnede forhold vil blive brugt til at forudsige fejl- og latensscore på eksekutivfunktionsopgaver.

For et andet specifikt formål vil de oxygenerede og deoxygenerede hæmoglobinkoncentrationer fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS) målinger blive brugt til at forudsige fejl- og latensmålinger fra eksekutivfunktionsopgaver.
En gang med børn, der er 7-12 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygeneret og deoxygeneret hæmoglobinkoncentrationer fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: En gang med børn, der er 7-12 år.
Plasmaniveauer af omega-6 og omega-3 fedtsyrer vil blive brugt til at forudsige iltede og deoxygenerede hæmoglobinkoncentrationer fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS) målinger hos børn, der er 7-12 år gamle.
En gang med børn, der er 7-12 år.
Ydeevne på labyrinten målt af Noldus Ethovision
Tidsramme: En gang med børn, der er 7-12 år
Ydeevne på labyrinten målt af Noldus Ethovision sporingssystem vil blive sammenlignet med præstation på standardiserede mål for planlægning og rumlig arbejdshukommelse.
En gang med børn, der er 7-12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Sigma Xi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Executive funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner